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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報:強生埃萬妥單抗新劑型在華申報上市-240925
上傳日期:   2024/9/27 大?。?/td>   377KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
市場表現:
  2024年9月25日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+1.34%,跑輸滬深300指數0.14pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第13名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,疫苗(+2.13%)、醫(yī)院(+1.69%)、醫(yī)藥流通(+1.46%)表現居前,線下藥店(+0.10%)、醫(yī)療耗材(+0.41%)、血液制品(+0.86%)表現居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為睿智醫(yī)藥(+12.99%)、雙成藥業(yè)(+10.03%)、葫蘆娃(+10.01%);跌幅榜前3位為健民集團(-5.05%)、貴州三力(-2.70%)、艾博醫(yī)療(-2.54%)。
  行業(yè)要聞:
  9月25日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,強生申報的埃萬妥單抗注射液(皮下注射)上市申請獲得受理。埃萬妥單抗(Amivantamab)是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機制,不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導,還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。
  (來源:CDE,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于氟[18F]美他酚注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
  諾泰生物(688076):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的磷酸奧司他韋干混懸劑的《藥品注冊證書》,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。
  翰宇藥業(yè)(300199):公司發(fā)布公告,近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的確認,公司司美格魯肽原料藥獲得DMF(Drug Master File)備案號,將為公司長期發(fā)展帶來積極的影響。
  圣湘生物(688289):公司發(fā)布公告,公司產品人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》,已正式獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查及ASC- US人群分流預期用途。
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;政策推進超預期;市場競爭加劇風險。
  
 
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