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>> 浦銀國際-榮昌生物(688331)研發(fā)費用管控初見成效-241030
上傳日期:   2024/10/31 大?。?/td>   841KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   浦銀國際
評級:   持有 作者:   胡澤宇,陽景
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榮昌生物3Q24收入符合預期,凈虧損顯著好于預期,主要得益于研發(fā)費用管控顯著好于預期。維持“持有”評級及目標價(港股26港元、A股人民幣35元)。
  ● 3Q24收入符合預期,凈虧損顯著好于期:公司3Q24實現收入人民幣4.7億元(+34.6% YoY, +13.6% QoQ),均為產品收入,大致符合市場預期和我們預期;凈虧損為2.9億元(-11.1% YoY, -32.6% QoQ),好于市場預期和我們預期,主要由于研發(fā)費用管控顯著好于預期。3Q24毛利率為82.1%,同比環(huán)比提升顯著(+5.8 ppts YoY, +4.1 ppts QoQ),主要得益于收入規(guī)模擴大帶來的經濟效應。截至9月30日,在手現金及現金等價物為11.2億元,貸款授信額度為28億元。
  ●三季度泰它西普實現2.7億元銷售:3Q24泰它西普實現銷售收入約2.7億元(~+43% YoY),其中風濕科病人數約占60%,腎科約占30%。管理層表示,三季度RC18持續(xù)放量主要受益于中心市場銷售獲得優(yōu)勢、風濕及腎科專家對于產品療效和安全性認識提升、目標醫(yī)院和醫(yī)生有效覆蓋、DOT (Duration of treatment)顯著延長(包括老患者和新患者)。入院速度在三季度進一步加快,新準入70家醫(yī)院(vs.1H24:新準入100+家醫(yī)院),目前累計實現1,000+家醫(yī)院的準入(vs.1H24:900+家醫(yī)院),覆蓋醫(yī)生超過26,000人。目前泰它西普商業(yè)化團隊人員規(guī)模保持穩(wěn)定,仍舊維持在800人左右,分風濕、腎科、神免三條專線,未來腎科在IgAN獲批前后會適當增加人手(預計于2025遞交BLA),神免增加人手幅度會更為溫和(目前MG適應癥BLA已獲得CDE受理,并被賦予優(yōu)先審評)。
  ●維迪西妥單抗實現2億元銷售:3Q24 RC48銷售約為2億元(~+25%YoY),主要受益于三季度新增準入醫(yī)院60+家(vs.1H24:新增準入50+家)、前線UCGC適應癥上DOT的顯著延長。截至2024年9月30日,商業(yè)化團隊人員為580人左右,與2Q24保持持平。全國TOP500醫(yī)院里準入比例大約為70%。下半年公司將繼續(xù)聚焦尿路上皮癌全線適應癥DOT延長進行推廣。
  ●研發(fā)費用單季管控得當:三季度研發(fā)費用僅為3.5億元(+9.3% YoY, -26.9%QoQ),出現了明顯的環(huán)比下降,好于市場預期。管理層表示,研發(fā)費用的下降主要由于優(yōu)化研發(fā)項目,集中資源至臨床后期項目,以及研發(fā)隊伍第三季度有所減員。公司預計2024年整體研發(fā)投入和2023年整體研發(fā)投入類似,約為15億元??紤]到公司海外三期SLE試驗第二階段將于近期開始入組首例病人以及海外三期MG試驗已于8月入組首例病人。我們認為,若公司在海外三期試驗入組病人后能持續(xù)保持對研發(fā)費用規(guī)模的控制,將有助于公司提升現金流狀況,提振市場對公司股票的信心。
  ● 1H25主要催化劑包括:1)RC18潛在出海授權,pSS適應癥中國上市申報(預計1H25),IgAN三期數據讀出(預計1H25),MG適應癥中國獲批(預計2025年中);2)RC48(HER2 ADC):HER2陽性乳腺癌伴肝轉移適應癥中國獲批(預計2025年中);3)RC88潛在出海授權交易。
  ●維持“持有”評級和目標價(港股26港元、A股人民幣35元):我們將2024E/25E/26E凈虧損預測下調至人民幣13.4億元/11.6億元/8.2億元,主要由于上調2024E總收入、調整2025E/2026E里程碑收入預測、上調毛利率預測、下調研發(fā)費用預測所致?;谖覀兊腄CF估值模型,(WACC:10%,永續(xù)增長率:3%),維持公司“持有”評級和目標價26港元(港股)和人民幣35元(A股)。
  ●投資風險:出海授權延誤或失敗、現金流消耗大于預期、銷售未如預期、研發(fā)延誤或臨床試驗數據不如預期。
 
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