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太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):禮來替爾泊肽在華申報(bào)第四項(xiàng)上市申請(qǐng)-241125
上傳日期:
2024/11/26
大?。?/td>
371KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
太平洋證券
評(píng)級(jí):
看好
作者:
周豫
,
張崴
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
2024年11月25日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.40%,跑贏滬深300指數(shù)0.86pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第15名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,疫苗(+1.04%)、體外診斷(+0.09%)、醫(yī)藥流通(+0.87%)表現(xiàn)居前,醫(yī)院(-0.24%)、血液制品(-0.16%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.16%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為理邦儀器(+20.00%)、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)(+15.33%)、東方海洋(+10.16%);跌幅榜前3位為圣達(dá)藥業(yè)(-10.01%)、雙成藥業(yè)(-10.00%)、奧美醫(yī)療(-5.06%)。
行業(yè)要聞:
近日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,禮來重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液(Tirzepatide)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理,此次為該藥在中國遞交的第四項(xiàng)上市申請(qǐng)。替爾泊肽是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,每周一次注射,該藥別于2022年5月和2023年11月獲得FDA批準(zhǔn),用于糖尿病以及肥胖和超重患者。
(來源:CDE,太平洋證券研究院)
公司要聞:
新華制藥(000756):公司發(fā)布公告,近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的碳酸司維拉姆原料藥FDA注冊(cè)批準(zhǔn)函,F(xiàn)DA完成了對(duì)碳酸司維拉姆原料藥DMF的審核,批準(zhǔn)上市。
科倫藥業(yè)(002422):公司發(fā)布公告,子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局同意其開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB501臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書,該藥擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
上海醫(yī)藥(601607):公司發(fā)布公告,公司開發(fā)的I048臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,I048是小分子一類新藥,擬用于治療精神分裂癥,臨床前研究顯示在動(dòng)物疾病模型上起到顯著的治療作用。
白云山(600332):公司發(fā)布公告,子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于頭孢地尼顆粒(50mg)的《藥品注冊(cè)證書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
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