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>> 中泰證券-艾力斯(688578)2024年業(yè)績預告點評:高利潤率下業(yè)績再超預期,詢證證據(jù)夯實“全代TKI”地位后峰值有望提升-250124
上傳日期:   2025/1/24 大?。?/td>   227KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   中泰證券
評級:   買入 作者:   祝嘉琦,曹澤運,穆奕杉
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事件:公司發(fā)布2024業(yè)績預告,預計實現(xiàn)收入35.5億元,yoy+75.90%;歸母凈利14.3億元,yoy+121.99%。收入利潤雙超預期。
  伏美替尼詢證證據(jù)持續(xù)讀出:基于高安全性和耐受性,劑量加倍后對EGFRPACC突變型NSCLC患者有效性數(shù)據(jù)亮眼,exon20ins、PACC突變、腦轉移人群為伏美替尼的優(yōu)勢患者人群,逐漸夯實“全代TKI” BIC地位。(根據(jù)傳統(tǒng)MD安德森EGFR四分型,針對T790M突變有效的3代EGFR-TKI對exon20ins和PACC突變響應不佳,伏美替尼對全部4種分型有較高ORR/PFS)
  臨床催化劑持續(xù):伏美替尼國內exon20ins一線3期和二線SAT注冊臨床同步推進,有望2025~2026遞交NDA;術后輔助治療3期注冊臨床24H1已完成入組,持續(xù)隨訪中;一線治療PACC突變注冊3期持續(xù)推進;奧希替尼頭對頭治療肺癌腦轉移24M7已啟動。加科思引進品種KRASG12C已于24M5遞交NDA,2025年有望獲批上市,成為艾力斯第3個商業(yè)化品種。大分子研發(fā)團隊新組建,預計2025推進至IND階段。伏美替尼海外注冊3期于合作方Arrivent持續(xù)推進,有望2025年完成入組。
  公司堅持Lisence in/并購戰(zhàn)略,截至2024Q3末,在手現(xiàn)金(含交易性金融資產)超30億元,后續(xù)更多合作有望落地。
  盈利預測與投資建議。預計2025~2026年實現(xiàn)收入46.78/58.20億元(僅考慮國內藥品收入,未考慮潛在海外里程碑款),歸母凈利潤17.84/22.01億元(前值收入43.58/52.64億元、歸母凈利潤16.52/19.77億元,主要是因為公司2024年業(yè)績收入和利潤均超預期,故上調2025-2026年產品銷售額預測,公司有效采取多項降本增效措施,嚴格控制各項成本費用,故同時下調2025-2026年銷售成本率、銷售費用率)??春梅捞婺岢掷m(xù)放量、高效控費,維持“買入”評級。
  風險提示:商業(yè)化產品收入不及預期風險;臨床開發(fā)進度不及預期風險;同類競爭對手和新技術療法競爭風險;研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險。
 
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