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>> 太平洋證券-甘李藥業(yè)(603087)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)進(jìn)入穩(wěn)健增長(zhǎng)期,出海打造第二成長(zhǎng)曲線-250124
上傳日期:   2025/1/24 大?。?/td>   1911KB
格式:   pdf  共26頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買入(首次) 作者:   譚紫媚
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中國(guó)三代胰島素龍頭,產(chǎn)品布局完善
  甘李藥業(yè)專注糖尿病治療領(lǐng)域,擁有全面的胰島素管線,涵蓋長(zhǎng)效(基礎(chǔ))、速效(餐時(shí))及預(yù)混胰島素。公司是國(guó)內(nèi)首家掌握重組胰島素的制造商,并研制出國(guó)內(nèi)首支長(zhǎng)效胰島素類似物(長(zhǎng)秀霖)、速效胰島素類似物(速秀霖)、預(yù)混胰島素類似物(速秀霖25)以及首支門冬胰島素(銳秀霖)。
  國(guó)內(nèi)市場(chǎng):續(xù)采促進(jìn)代際升級(jí)和國(guó)產(chǎn)替代,公司產(chǎn)品量?jī)r(jià)齊升
  2024年5月起,胰島素續(xù)采中選結(jié)果陸續(xù)開始執(zhí)行。本輪續(xù)采規(guī)則相對(duì)溫和,從結(jié)果來(lái)看,三代胰島素占比進(jìn)一步提升,胰島素代際升級(jí)加速,國(guó)產(chǎn)報(bào)量比例顯著上升。公司在此次續(xù)采中產(chǎn)品協(xié)議量較首輪增長(zhǎng)約33%,占三代胰島素總量約37%,市場(chǎng)份額大幅提升,三代胰島素協(xié)議量位居國(guó)內(nèi)第二;同時(shí)6款產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)漲價(jià)中標(biāo),平均漲幅約31%。價(jià)格上調(diào)和協(xié)議量增長(zhǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)有望推動(dòng)公司業(yè)績(jī)持續(xù)提升。
  海外市場(chǎng):同步拓展新興市場(chǎng)機(jī)會(huì),美國(guó)市場(chǎng)發(fā)力可期
 ?。?)新興市場(chǎng)中,三代胰島素的價(jià)格顯著高于二代胰島素,限制了三代胰島素的可及性。相比進(jìn)口原研藥,公司的胰島素生物類似藥兼具安全、有效且平價(jià)的特性,能夠更好地滿足新興市場(chǎng)的需求,因此新興市場(chǎng)存在胰島素迭代機(jī)會(huì)。
  公司采取制劑生產(chǎn)本土化和經(jīng)營(yíng)本土化兩大戰(zhàn)略,陸續(xù)在南美、東南亞、中東北非以及俄語(yǔ)區(qū)等主要新興市場(chǎng)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)。截至2023年末,公司胰島素產(chǎn)品已在20個(gè)海外國(guó)家獲批,在18個(gè)國(guó)家形成正式商業(yè)銷售。
 ?。?)在美國(guó)市場(chǎng)中,2023年北美胰島素終端規(guī)模約284億美元,占全球規(guī)模約76%。其中,甘精、賴脯、門冬胰島素份額合計(jì)約68%,居前三。在通脹法案壓力下,美國(guó)胰島素價(jià)格仍相對(duì)國(guó)內(nèi)較高,國(guó)產(chǎn)出海存在較大利潤(rùn)空間。
  在互換性認(rèn)證審批、商保覆蓋力度加大的助力下,胰島素生物類似藥市場(chǎng)份額不斷提高。胰島素生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)格局良好:截至2024年末,僅有2款甘精胰島素生物類似藥和1款跟隨藥物胰島素在FDA獲批,賴脯胰島素僅有1款跟隨藥物獲批,門冬胰島素尚無(wú)對(duì)應(yīng)的生物類似藥或跟隨藥物獲批。公司甘精、賴脯和門冬三款胰島素的可互換生物類似藥上市申請(qǐng)獲FDA受理,與Sandoz合作未來(lái)有望快速放量。
  持續(xù)深耕胰島素領(lǐng)域,進(jìn)軍GLP-1RA市場(chǎng)
  公司研發(fā)管線聚焦糖尿病領(lǐng)域,還積極布局自身免疫類、腫瘤類等領(lǐng)域。其中:(1)GZR18(GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑)在中國(guó)成年T2DM患者中開展的II b期臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)過24周治療,博凡格魯肽注射液組在降低HbA1c和體重方面相較于司美格魯肽(諾和泰)更為優(yōu)效;(2)GZR4(第四代胰島素)和GZR101(預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑)兩款1類創(chuàng)新藥在降糖II期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn),均取得積極結(jié)果。
  盈利預(yù)測(cè)與估值
  我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為32.25/46.21/54.40億元,同比增速23.66%/43.29%/17.72%;歸母凈利潤(rùn)分別為6.26/11.19/14.67億元,同比增速84.16%/78.69%/31.08%。對(duì)應(yīng)EPS分別為1.04/1.86/2.44元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE分別為42/24/18倍。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  海外商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn),收入結(jié)構(gòu)單一下技術(shù)迭代的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥研發(fā)面臨不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。
  
甘李藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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