>> 方正證券-邁威生物(688062)公司深度報告：優(yōu)質(zhì)ADC平臺打造BIC產(chǎn)品，“出海+差異化創(chuàng)新”布局整體發(fā)展戰(zhàn)略-250224
| 上傳日期： |
2025/2/24 |
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| 4822KB |
| 格式： |
pdf 共36頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
周超澤,許睿 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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投資邏輯：
研產(chǎn)銷一體全產(chǎn)業(yè)鏈布局，創(chuàng)新藥管線豐富。邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物藥企，主要產(chǎn)品為ADC、抗體和重組蛋白藥物，專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，覆蓋免疫、眼科、骨科等領(lǐng)域。公司構(gòu)建了四大技術(shù)平臺，驅(qū)動創(chuàng)新藥研發(fā)，打造豐富有競爭力的創(chuàng)新藥管線。
ADC技術(shù)平臺領(lǐng)先，Nectin-4 ADC有望成為BIC藥物。公司構(gòu)建了新一代ADC定點偶聯(lián)技術(shù)平臺IDDCTM，包含了定點連接子接頭IDconnectTM、新型載荷分子MtoxinTM以及條件釋放結(jié)構(gòu)LysOnlyTM等專利核心技術(shù)。臨床前數(shù)據(jù)證明，平臺打造出了結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高的ADC產(chǎn)品，產(chǎn)品在內(nèi)吞活性、血漿穩(wěn)定性、藥物釋放特性、旁觀者殺傷效應(yīng)等方面均有所提升，這有望導(dǎo)致更好的治療效果和更寬的治療窗口。除此之外，技術(shù)平臺使得藥物的規(guī)?；a(chǎn)成為可能。目前已有3款A(yù)DC產(chǎn)品進入臨床階段：9MW2821（Nectin-4）是中國開發(fā)用于治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin4 ADC中進展最快的，作為單藥療法以及聯(lián)用特瑞普利療法已進入III期臨床階段，全球進度僅次于Padcev（唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的靶向Nectin-4ADC），目前的臨床結(jié)果顯示療效和安全性均優(yōu)于已上市的同靶點ADC產(chǎn)品Padcev；9MW2821是全球首個也是唯一一個進入宮頸癌關(guān)鍵III期試驗的靶向Nectin-4 ADC，作為單藥以及聯(lián)合特瑞普利治療三陰性乳腺癌也已進入II期試驗。此外，公司利用新一代定點偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)的B7-H3 ADC和TROP2 ADC，處于Ⅰ/II期臨床階段。
其他創(chuàng)新產(chǎn)品：“差異化+出?！辈季植呗?，增強公司在全球生物制藥領(lǐng)域的競爭力。公司早期管線布局多個差異化靶點：9MW1911（IL-33R單抗）：用于治療COPD，處于Ib/IIa期臨床階段；9MW3811（IL-11單抗）：擬治療惡性腫瘤和纖維化疾病，全球研發(fā)進度第一梯隊；9MW3011：國內(nèi)首個調(diào)節(jié)鐵穩(wěn)態(tài)大分子藥物，全球研發(fā)第一梯隊，在美國先后獲得FTD和ODD認(rèn)定，已授權(quán)專攻血液病企業(yè)DISC，交易總額4.125億美元，有望實現(xiàn)全球商業(yè)化。后期管線中，8MW0511新一代長效G-CSF已報產(chǎn)，有望迅速創(chuàng)造銷售收入。
生物類似藥實現(xiàn)商業(yè)化，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供現(xiàn)金流。君邁康（阿達木單抗）、邁利舒（地舒單抗骨松）和邁衛(wèi)健（地舒單抗實體瘤骨轉(zhuǎn)）已上市，其中地舒單抗2024年前三季度的累計銷售額為9071.5萬元，同比增長287.1%。三款藥物均出海布局“一帶一路”，和多個國家簽署合作協(xié)議，開拓新興市場的增量，放量在即；此外公司也已在國內(nèi)組建了經(jīng)驗豐富的銷售團隊，可見生物類似藥已進入收獲期，并開始為創(chuàng)新藥研發(fā)提供現(xiàn)金流。
盈利預(yù)測與估值：
我們預(yù)計公司2024-2026年營收分別為2.09、8.51、15.14億元，同比增速分別為63.49%、307.18%、77.91%，歸母凈利潤分別為-10.89、-5.65、-2.58億元，同比增速分別為-3.37%、48.13%、54.28%。選取公司所在行業(yè)創(chuàng)新藥公司，如神州細(xì)胞、百奧泰、艾力斯、君實生物等為可比公司，依據(jù)Wind一致預(yù)期,2024、2025年可比公司平均市銷率為14X、7X。首次覆蓋，給予“推薦”評級。
風(fēng)險提示：臨床失敗風(fēng)險、競爭加劇風(fēng)險、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險、政策風(fēng)險。
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