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>> 國(guó)信證券-邁威生物-U(688062)Nectin-4 ADC展現(xiàn)泛瘤種潛力,快速推進(jìn)注冊(cè)臨床-240913
上傳日期:   2024/9/13 大?。?/td>   578KB
格式:   pdf  共7頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)信證券
評(píng)級(jí):   優(yōu)于大市 作者:   陳益凌,張佳博
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
Nectin-4 ADC在多個(gè)適應(yīng)癥中快速推進(jìn)臨床。邁威生物的核心產(chǎn)品9MW2821是研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)Nectin-4 ADC,在尿路上皮癌(UC)、宮頸癌(CC)中已經(jīng)進(jìn)入到3期注冊(cè)性臨床。此外,9MW2821在食管癌(EC)、乳腺癌(BC)等適應(yīng)癥中同樣開(kāi)展了多項(xiàng)臨床。除了在UC適應(yīng)癥外,9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的臨床數(shù)據(jù),希望憑借差異化的適應(yīng)癥與PADCEV展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。公司將在海外開(kāi)展9MW2821的臨床,結(jié)合在國(guó)內(nèi)全面的臨床數(shù)據(jù)支持,有望通過(guò)授權(quán)出海的方式拓展海外的市場(chǎng)。
  后續(xù)管線產(chǎn)品取得積極進(jìn)展。公司的ST2單抗9MW1911目前正在進(jìn)行COPD的2期臨床,進(jìn)度在國(guó)內(nèi)公司中領(lǐng)先。7MW3711(B7-H3 ADC)、9MW2921(TROP2ADC)正在進(jìn)行1/2期臨床。8MW0511(長(zhǎng)效升白針)的上市申請(qǐng)已獲受理。公司已經(jīng)具備較好的商業(yè)化能力,后續(xù)產(chǎn)品的獲批上市及臨床進(jìn)展將推動(dòng)公司的銷(xiāo)售進(jìn)一步增長(zhǎng)。
  生物類(lèi)似藥商業(yè)化進(jìn)展順利。邁威生物上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售1.16億元(+28.4%),主要系藥品銷(xiāo)售收入0.66億元(+371.9%);同時(shí),9MW3011項(xiàng)目確認(rèn)技術(shù)授權(quán)收入較多。公司上半年凈虧損4.45億元(+7.6%),研發(fā)費(fèi)用3.22億元(-5.4%),銷(xiāo)售費(fèi)用1.13億元(+29.8%),管理費(fèi)用1.12億元(+18.3%)。上半年邁利舒新增發(fā)貨約11.7萬(wàn)支,邁衛(wèi)健獲批上市并完成商業(yè)發(fā)貨,君邁康新增發(fā)貨超2萬(wàn)支。
  投資建議:維持“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。
  公司的核心產(chǎn)品9MW2821已經(jīng)進(jìn)入到3期臨床,并在多項(xiàng)適應(yīng)癥中有數(shù)據(jù)讀出;后續(xù)管線取得積極進(jìn)展,現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展順利。我們維持公司的盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2024-26年?duì)I收分別為4.17/8.87/14.31億元,同比增長(zhǎng)226%/113%/61%,歸母凈利潤(rùn)分別為-7.49/-5.16/-1.26億元,維持“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥研發(fā)失敗或進(jìn)度低于預(yù)期;創(chuàng)新藥銷(xiāo)售不及預(yù)期
 
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