>> 中航證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：CXO復蘇進程開啟，AI賦能新藥研發(fā)潛力可期-250222
| 上傳日期： |
2025/2/22 |
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| 格式： |
pdf 共18頁 |
來源： |
中航證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
李蔚 |
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投資要點:
本期(02.15-02.22)上證指數(shù)收于3379.11，上漲0.97%;滬深300指數(shù)收于3978.44，上漲1.00%;中小100指數(shù)收于3978.44，上漲0.75%;本期申萬醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)收于7438.61，上漲0.96%，在在申萬31個一級行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第8位。其中，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、化學制劑、生物制品、醫(yī)療服務、原料藥、醫(yī)療器械的周漲跌幅分別為-2.30%、-1.50%、0.46%、0.10%、6.87%、-0.32%、1.12%。
重要資訊:
華為+瑞金醫(yī)院，重磅發(fā)布瑞智病理大模型RuiPath
2025年2月18日，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院舉辦了“2025醫(yī)療人工智能與精準診療發(fā)展論壇”。
論壇上，瑞金醫(yī)院發(fā)布了瑞智病理大模型RuiPath，該大模型基于華為DCSAI解決方案，是帶領醫(yī)療行業(yè)從數(shù)字化病理升級到智能化病理的成果之一，將在病理診斷場景下加速醫(yī)療智慧化。瑞智病理大模型融合了多模態(tài)數(shù)據(jù)，還結合了中國人群的疾病特征，能夠為病理醫(yī)生提供更精準更高效的輔助診斷支持。
潛在“first-in-class”抗癌小分子獲FDA優(yōu)先審評資格
2月19日，Chimerix公司宣布，美國FDA已受理該公司為在研療法dordaviprone遞交的新藥申請(NDA)，用于治療復發(fā)性H3K27M突變彌漫性膠質瘤患者。FDA同時授予該申請優(yōu)先審評資格，預計在2025年8月18日之前完成審評。Dordaviprone是一款潛在“first-in-class”小分子藥物，能夠選擇性靶向線粒體蛋白酶ClpP和多巴胺受體D2。新聞稿指出,dordaviprone有望成為首款針對這一患者群體的獲批療法。
Dordaviprone的新藥申請得到2期臨床試驗主要分析結果的支持，此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在使用RANO 2.0 (一種神經(jīng)腫瘤學緩解評估標準）進行評估時，dordaviprone在H3 K27M突變彌漫性膠質瘤患者中達到28%的客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時間為10.4個月。
核心觀點:
從2022年開始，全球醫(yī)藥生物投融資熱度下滑，醫(yī)藥CXO作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵一環(huán)，受到投融資影響較大，龍頭CXO業(yè)績增速在此以及大訂單高基數(shù)背景影響下有一定下滑。與此同時，美國于2023年末提出《生物安全法案》引發(fā)地緣政治擔憂，成為2024年國內CXO股價大幅回撤的重要因素。當前，幾方面因素下，國內CXO有望迎來復蘇。
首先，全球醫(yī)療健康領域投融資開始止跌回暖，海外進度快于國內。根據(jù)動脈橙全球及國內醫(yī)藥生物投融資數(shù)據(jù)，2024年，全球醫(yī)藥生物投融資金額為577.47億美元，同比下滑1%，較2023年同比下滑34%大幅收窄，其中，海外2024年醫(yī)藥生物投融資金額為504.76億美元，同比增長7%，而2023年同比增速為-32%;國內2024年醫(yī)藥生物投融資金額為517.97億元，同比下滑34%，較2023年的同比下滑36%有所收窄，國內醫(yī)藥生物投融資有回暖跡象。CXO作為訂單依賴性行業(yè)，其發(fā)展受到上游客戶即生物醫(yī)藥公司的投融資情況影響較大，因此國內外生物醫(yī)藥投融資復蘇利好CXO行業(yè)復蘇進程。
第二，生物安全法案2024年未通過，估值壓制因素有望緩和?！渡锇踩ò浮纷钤绲南嚓P議題為2023年12月4日由Bill Hagerty提交參議院的S.3385，該議案中的主要限制對象為華大系企業(yè)。但在2024年1月25日，時任美國眾議院中美戰(zhàn)略競爭特設委員會主席MarkGallagher向眾議院提交了H.R.7085，新增對藥明康德及相關公司的限制，擬禁止美國行政機構與受限公司及使用受限公司產(chǎn)品/服務的公司簽訂合同或使用服務/產(chǎn)品。H.R.8333是由眾議院于2024年5月10日提出，內容與前兩個版本相似。
目前生物安全法案主要包括:以單獨立法形式推進的法案以及作為美國國防授權法案(NDAA)的修正案兩類。H.R.8333草案在12月7日并未被納入年度國防授權法案(NDAA)最終協(xié)議文本，生物安全法案單獨立法和納入FY2025 NDAA均沒有成功。
第三，人工智能(Artificial Intelligence，AI)的興起對新藥研發(fā)的變革產(chǎn)生重要的推動作用。人工智能強大的降本增效能力能有效解決當前新藥研發(fā)周期長、成本高、風險高的問題，給新藥研發(fā)的未來帶來更多可能性。
根據(jù)麥肯錫的《2028展望中國如何影響全球生物制藥行業(yè)》，中國生物制藥行業(yè)在臨床開發(fā)和制造能力方面更具優(yōu)勢。在外界環(huán)境向好以及新技術加持的背景下，具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的CXO行業(yè)有望迎來復蘇。建議關注具有技術優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、經(jīng)營雙率高的正業(yè)，H·B、康龍化成等。
長期來看，隨著藥品、耗材帶量采購工作持續(xù)推進，女王記協(xié)向、創(chuàng)新能力強、產(chǎn)品管線豐富和競爭格局較好的企業(yè)有望在長周期持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療消費終端和和具備稀缺性和消費屬性的醫(yī)療消費等布局，同時挖掘估值相對較低的二線藍籌:
1)創(chuàng)新能力強、或具有國際化潛力的創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，包括綜合類和專科創(chuàng)新藥企業(yè)，建議關注恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、迪哲醫(yī)藥-U、恩華藥業(yè)、復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、君實生物-U、信立泰、康辰藥業(yè)、博騰股份、藥明康德、泰格醫(yī)藥、一品紅等;
2)受益醫(yī)療新基建以及醫(yī)療器械出海，具備進口替
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