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>> 國投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點:百濟神州BTK抑制劑澤布替尼全球市場份額持續(xù)提升-250302
上傳日期:   2025/3/2 大?。?/td>   1049KB
格式:   pdf  共13頁 來源:   國投證券
評級:   領(lǐng)先大市 作者:   馬帥,連國強
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周新藥行情回顧:
  2025年2月24日-2025年3月2日,新藥板塊漲幅前5企業(yè):創(chuàng)勝集團(65.17%)、康寧杰瑞(33.64%)、復宏漢霖(28.87%)、科濟藥業(yè)(24.69%)、永泰生物(23.12%),跌幅前5企業(yè):藥明巨諾(-20.33%)、華領(lǐng)醫(yī)藥(-18.72%)、君圣泰(-14.81%)、宜明昂科(-11.94%)、亞盛醫(yī)藥(-9.41%)。
  本周新藥行業(yè)重點分析:
  根據(jù)最新披露的強生、艾伯維、阿斯利康、百濟神州、禮來等公司2024年財報數(shù)據(jù),我們統(tǒng)計更新了全球BTK抑制劑市場規(guī)模及市場份額的變化情況,2024年全年來看百濟神州澤布替尼在全球市場中份額已達到21.2%(居于第三),2024年Q4單季度來看市場份額已達到24.9%(居于第二)。
  2024年全年:從市場規(guī)模來看,2024年全球BTK抑制劑市場規(guī)模達124.95億美元,同比增長16.25%,這一增長預計主要受百濟神州澤布替尼放量驅(qū)動。從市場份額來看,強生/艾伯維伊布替尼市場份額持續(xù)呈下滑態(tài)勢,但仍位居市場第一,占據(jù)51.1%的市場份額;阿斯利康阿卡替尼市場份額25.0%,居于第二位;百濟神州澤布替尼市場份額增長較大,2024年市場份額達21.20%,居于第三位;此外禮來匹妥布替尼市場份額2.7%。
  2024年Q4:從市場規(guī)模來看,2024年Q4全球BTK抑制劑市場規(guī)模達33.29億美元,同比增長5.16%。從市場份額來看,強生/艾伯維伊布替尼市場份額持續(xù)呈下滑態(tài)勢,但仍位居市場第一,占據(jù)47.4%的市場份額;從Q4單季度數(shù)據(jù)來看,百濟神州澤布替尼超越阿斯利康阿卡替尼成為市場份額第二的產(chǎn)品,占據(jù)24.9%的市場份額;阿斯利康阿卡替尼市場份額24.3%,居于第三位;此外禮來匹妥布替尼市場份額3.4%。
  本周新藥獲批&受理情況:
  本周國內(nèi)3個新藥或新適應癥獲批上市,39個新藥獲批IND,33個新藥IND獲受理,10個新藥NDA獲受理。
  本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注:
 ?。?)2月25日,復星醫(yī)藥與Ardelyx合作的靶向于胃腸道中的鈉離子轉(zhuǎn)運蛋白NHE3的抑制劑鹽酸替納帕諾片(tenapanor),用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥的新藥上市申請獲得NMPA批準。
  (2)2月24日,康方生物宣布其合作伙伴Summit Therapeutics就靶向PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗注射液與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)的多種實體瘤中的聯(lián)合治療應用達成海外臨床試驗開發(fā)合作。
 ?。?)2月25日,根據(jù)CDE公示領(lǐng)諾醫(yī)藥靶向人體血清補體的藥物注射用SLN12140用于治療原發(fā)性IgA腎病獲批臨床。
  本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注:
 ?。?)2月27日,阿斯利康宣布其在研口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)camizestrant與CDK4/6抑制劑聯(lián)用在3期臨床試驗SERENA6的中期分析中獲得主要終點無進展生存期(PFS)的積極結(jié)果。
  (2)2月24日,賽諾菲和梯瓦宣布共同研發(fā)的潛在“best-in-class”的靶向TL1A人源IgG1-λ2單抗duvakitug用于治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩?。–D),在2b臨床試驗中獲得的結(jié)果。
 ?。?)2月25日,吉利德宣布其“first-in-class”長效HIV病毒衣殼抑制劑Lenacapavir的上市許可申請基于三期臨床試驗結(jié)果得到歐洲藥品管理局接受。
  風險提示:臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗結(jié)果不及預期的風險,醫(yī)藥政策變動的風險,創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。
 
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