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>> 甬興證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):BTK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)變化-250305
上傳日期:   2025/3/7 大小:   1228KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   甬興證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   彭波,陳燦
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
行情回顧
  上周(2025年2月24日-2月28日),A股申萬醫(yī)藥生物下跌2.72%,板塊整體跑輸滬深300指數(shù)0.49pct,跑贏創(chuàng)業(yè)板綜指數(shù)1.74pct。在申萬31個(gè)一級(jí)子行業(yè)中,醫(yī)藥板塊周漲跌幅排名為第23位。恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌3.22%,板塊整體跑輸恒生指數(shù)0.93pct。在恒生12個(gè)一級(jí)子行業(yè)中,醫(yī)療保健行業(yè)周漲跌幅排名為第8位。
  核心觀點(diǎn)
  BTK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)變化,百濟(jì)神州澤布替尼在美國市場(chǎng)快速接近價(jià)值份額領(lǐng)先地位。本周百濟(jì)神州公布2024年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)進(jìn)展,公告顯示2024年公司產(chǎn)品收入269.94億元(上年同期為155.04億元),增長(zhǎng)主要得益于澤布替尼以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品和替雷利珠單抗的銷售增長(zhǎng)。澤布替尼2024年全球銷售額為188.59億元(+106.4%),其中美國銷售額為138.90億元(+107.5%),需求增長(zhǎng)主要來自于CLL適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大,主要因?yàn)闈刹继婺嵩诿绹荂LL和所有其他已獲批適應(yīng)癥新增患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,且市場(chǎng)份額持續(xù)提升;歐洲銷售額為25.64億元(+195.4%),主要得益于澤布替尼在所有主要市場(chǎng)的市場(chǎng)份額提升;中國銷售額為18.56億元(+35.2%),主要得益于澤布替尼在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長(zhǎng),澤布替尼在中國BTK抑制劑市場(chǎng)的市場(chǎng)份額持續(xù)保持領(lǐng)導(dǎo)地位。同時(shí)公司公告2025年收入預(yù)計(jì)在352-381億元之間,收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)的預(yù)期主要受益于澤布替尼在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張。
  根據(jù)百濟(jì)神州2024年投資者交流材料數(shù)據(jù),澤布替尼在美國新增CLL患者中處方量排名第一,在不斷增長(zhǎng)的美國BTK抑制劑市場(chǎng)中,澤布替尼快速接近價(jià)值份額領(lǐng)先地位,2024Q4美國收入同比增速上,公司澤布替尼達(dá)到97%,領(lǐng)先于競(jìng)品伊布替尼和阿可替尼。
  此外,本周另一個(gè)國產(chǎn)BTK抑制劑-諾誠健華奧布替尼聯(lián)合自主研發(fā)BCL-2抑制劑用于一線CLL/SLL的III期臨床獲得CDE批準(zhǔn)。奧布替尼在MS領(lǐng)域已于2024年9月與FDA達(dá)成一致,根據(jù)公告公司成功完成與FDA關(guān)于奧布替尼治療MS臨床開發(fā)的EOP2會(huì)議,并與FDA就啟動(dòng)奧布替尼在PPMS患者中啟動(dòng)三期臨床研究達(dá)成一致。FDA還建議公司啟動(dòng)第二項(xiàng)三期臨床試驗(yàn),針對(duì)SPMS。
  投資建議
  BTK抑制劑在B細(xì)胞類惡性腫瘤及一些B細(xì)胞免疫類疾病的治療中顯現(xiàn)出非常好的優(yōu)勢(shì),成為血液惡性腫瘤和自身免疫失調(diào)疾病的熱門靶標(biāo)。建議關(guān)注:百濟(jì)神州、諾誠健華-U。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策影響不確定的風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)
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