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事件：近日，公司發(fā)布公告：自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）國內(nèi)III期保護(hù)效力臨床試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）完成首次分析揭盲、主要效力指標(biāo)和安全性評(píng)估。IDMC出具的建議書指出，該試驗(yàn)的有效性結(jié)果滿足方案預(yù)設(shè)的首次分析統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)則。
　　公司九價(jià)HPV疫苗爭(zhēng)取以PI12為臨床終點(diǎn)，如順利，預(yù)計(jì)25H2提交BLA。本次揭盲公告顯示，九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)已累積到方案設(shè)定的首次分析節(jié)點(diǎn)要求的PI12終點(diǎn)事件數(shù)。根據(jù)CDE于23年7月發(fā)布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，公司九價(jià)HPV疫苗有望作為三價(jià)HPV疫苗的迭代產(chǎn)品以PI12申報(bào)上市。公司將積極與藥監(jiān)部門溝通，爭(zhēng)取基于PI12終點(diǎn)數(shù)據(jù)提交BLA，如順利，我們預(yù)計(jì)將在25H2完成申報(bào)。
　　國內(nèi)HPV疫苗接種率低，但接種意愿不低，高價(jià)次國產(chǎn)疫苗供給及政府采購活動(dòng)有助于提高接種率。根據(jù)CDC在24年5月發(fā)布的研究文章，截至2022年末，中國9-45歲女性首劑累計(jì)覆蓋率為10.15%，全程累計(jì)覆蓋率為6.21%，9-14歲女孩首劑接種率為4.00%。根據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室引援一項(xiàng)2019年開展的涵蓋了21個(gè)城市和農(nóng)村地區(qū)的橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù)，在受訪的15-59歲女性人群中，HPV疫苗的接種意愿達(dá)到78%。我們認(rèn)為價(jià)格或是造成目前HPV疫苗接種率瓶頸的一大原因。
　　公司三價(jià)HPV疫苗報(bào)產(chǎn)在即，上市后提供現(xiàn)金流入，保障公司正常生產(chǎn)經(jīng)營。公司已向CDE提交三價(jià)HPV疫苗Pre-BLA溝通交流會(huì)議申請(qǐng)，我們預(yù)計(jì)25H1提交BLA。公司三價(jià)HPV疫苗瞄準(zhǔn)政府采購市場(chǎng)和自費(fèi)市場(chǎng)中價(jià)格敏感型女性群體。
　　公司九價(jià)HPV疫苗（女性）進(jìn)度靠前，以高性價(jià)比搶占存量市場(chǎng)。萬泰生物九價(jià)HPV疫苗于24年8月提交BLA，相較于其他處于臨床階段的國產(chǎn)九價(jià)HPV候選疫苗，公司產(chǎn)品進(jìn)度靠前。國產(chǎn)疫苗通常通過低價(jià)策略提高產(chǎn)品可及性，公司九價(jià)產(chǎn)品會(huì)在參考同類國產(chǎn)競(jìng)品基礎(chǔ)上進(jìn)行定價(jià)和調(diào)整。
　　投資分析意見：維持公司“增持”評(píng)級(jí)。根據(jù)業(yè)績(jī)快報(bào)數(shù)據(jù)，我們上調(diào)24年盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)公司25、26年將適當(dāng)收縮研發(fā)范圍，我們上調(diào)25及26年盈利預(yù)測(cè)。預(yù)計(jì)公司24E-26E歸母凈利分別-3.52/-4.11/1.50億元（原值為-3.79/-4.37/1.21億元）。我們維持對(duì)公司三款核心疫苗產(chǎn)品達(dá)峰年份和銷售峰值的預(yù)測(cè)，給予3倍PS，對(duì)應(yīng)公司合理市值為135億元。截至2025年3月6日收盤，公司總市值為49億元，維持“增持”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：九價(jià)HPV疫苗仍需完成相關(guān)評(píng)估且符合監(jiān)管要求后作為迭代疫苗申報(bào)，評(píng)估周期和結(jié)果存在不確定性；HPV疫苗產(chǎn)品銷售不及預(yù)期；公司持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)等。