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>> 西南證券-亞盛醫(yī)藥-B(6855.HK)2024年年報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期,邁入全球創(chuàng)新新階段-250328
上傳日期:   2025/3/31 大小:   1114KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng),湯泰萌
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事件:亞盛醫(yī)藥2024年收入9.8億元(+342%),其中奧雷巴替尼收入達(dá)2.4億元(+52%)。公司現(xiàn)金和銀行存款余額12.6億元(截止2024年底,尚未算入2025年1月納斯達(dá)克上市融資金額),業(yè)績(jī)符合預(yù)期。
  APG-2575成功NDA,國(guó)際化進(jìn)程提速。2024年11月,Lisaftoclax(APG-2575)單藥治療R/RCLL/SLL的NDA獲CDE受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)。APG-2575正在開(kāi)展多項(xiàng)注冊(cè)III期臨床試驗(yàn),分別為聯(lián)合BTKi治療經(jīng)治CLL/SLL患者的全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)(由美國(guó)FDA許可);聯(lián)合阿可替尼一線治療初治CLL/SLL患者的全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn);聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)一線治療新診斷老年或不耐受標(biāo)準(zhǔn)化療的急性髓系白血?。ˋML)患者的全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn);聯(lián)合AZA一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。此外,公司正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展APG-2575聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的Ib/II期臨床研究。
  耐立克新適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,多項(xiàng)Ⅲ期臨床研究快速推進(jìn)中。耐立克商業(yè)化快速推進(jìn),實(shí)現(xiàn)銷售收入2.4億元(+52%)。截至2024年12月31日,耐立克的全國(guó)準(zhǔn)入醫(yī)院和DTP藥房達(dá)到734家,其中準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量較2023年底增長(zhǎng)達(dá)86%。2024年11月,耐立克新適應(yīng)癥通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約程序成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。耐立克多項(xiàng)Ⅲ期臨床快速推進(jìn)中,2024年5月啟動(dòng)POLARIS-3的患者招募工作,POLARIS-3為耐立克?針對(duì)系統(tǒng)性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者的注冊(cè)III期臨床研究;2024年2月啟動(dòng)POLARIS-2的患者招募工作,POLARIS-2為由FDA許可的耐立克治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的注冊(cè)III期臨床研究。
  三箭齊發(fā),耐立克授權(quán)、收到股權(quán)投資并完成美國(guó)首次公開(kāi)發(fā)售。2024年6月14日,亞盛醫(yī)藥與武田就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼全球許可簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。將奧雷巴替尼除中國(guó)和其他一些地區(qū)之外的全球權(quán)利在全球范圍內(nèi)進(jìn)行許可。2024年6月,亞盛醫(yī)藥收到武田7500萬(wàn)美元股權(quán)投資款項(xiàng)。2024年7月,亞盛醫(yī)藥收到武田1億美元的選擇權(quán)付款。2025年1月,亞盛醫(yī)藥完成在美國(guó)的首次公開(kāi)發(fā)售,募資凈額為人民幣9.67億元。
  盈利預(yù)測(cè):亞盛醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,管線持續(xù)落地,我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I業(yè)收入分別為5.5、8.5和14.9億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
 
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