>> 光大證券-信立泰(002294)2024年年報點(diǎn)評：多條管線向前推進(jìn)，期待JK07高劑量組數(shù)據(jù)-250401
| 上傳日期： |
2025/4/1 |
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| 704KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
光大證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
王明瑞,張瀚予 |
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事件：公司發(fā)布2024年年報，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入40.12億元，同比+19.22%；扣非歸母凈利潤5.70億元，同比+8.43%；經(jīng)營性凈現(xiàn)金流11.86億元，同比+41.32%。業(yè)績符合市場預(yù)期。
點(diǎn)評：
2024年復(fù)立坦、信立汀成功獲批上市，成為公司持續(xù)成長的新動能。2024年5月，復(fù)立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）獲批上市并進(jìn)入醫(yī)保目錄。復(fù)立坦為國產(chǎn)原研ARB/CCB類復(fù)方制劑，兩藥聯(lián)合具有協(xié)同降壓和減少水腫的作用，適用于合并動脈粥樣硬化疾病的高血壓患者，以及合并慢性腎臟疾病和/或蛋白尿的高血壓患者。2024年7月，信立?。ū郊姿岣８窳型∑┥鲜胁⒂诋?dāng)年通過談判首次納入國家醫(yī)保目錄，為國家醫(yī)保乙類藥品。信立汀是DPP-4抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。新產(chǎn)品復(fù)立坦、信立汀通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，為未來放量奠定基礎(chǔ)，成為公司持續(xù)成長的新動能。
多條管線向前推進(jìn)，四個項(xiàng)目已申報上市申請。S086（高血壓）已通過技術(shù)審評，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的貧血適應(yīng)癥）、SAL0108（阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺）、生物藥SAL056（長效特立帕肽）正在CDE審評中。
在III期臨床階段：
S086（慢性心衰）已完成全部患者入組工作，進(jìn)入隨訪期；
SAL003（重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液）完成患者入組，正在隨訪階段，預(yù)計(jì)2025年遞交上市申請。
在II期臨床階段：
JK07的國際多中心II期臨床進(jìn)展順利，中期數(shù)據(jù)良好，展示出JK07在低劑量組中的良好的安全性和耐受性，以及積極的療效信號。目前，II期臨床研究已啟動高劑量組的患者入組。
盈利預(yù)測、估值與評級：考慮到公司研發(fā)管線上有多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床階段，此外核心產(chǎn)品JK07還是中美雙報的創(chuàng)新項(xiàng)目，公司研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用將進(jìn)一步增大，因此我們下調(diào)2025~2026年歸母凈利潤預(yù)測為7.08/ 8.22億元（原預(yù)測為8.61/ 9.01億元，分別下調(diào)18%/ 9%），同時新增2027年歸母凈利潤預(yù)測為9.79億元，現(xiàn)價對應(yīng)PE分別為52/ 45/ 37倍?？紤]公司深耕心血管領(lǐng)域多年，擁有強(qiáng)大的藥品銷售推廣能力；此外，作為慢病龍頭企業(yè)，公司逐步完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，目前即將進(jìn)入產(chǎn)品收獲期，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；政策變化帶來價格下降風(fēng)險。
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