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>> 浦銀國際-康方生物(9926.HK)業(yè)績大致符合預(yù)期;核心產(chǎn)品醫(yī)保放量值得期待-250331
上傳日期:   2025/3/31 大?。?/td>   933KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   浦銀國際
評(píng)級(jí):   買入 作者:   胡澤宇,陽景
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公司2024年業(yè)績大致符合我們預(yù)期。維持“買入”評(píng)級(jí),上調(diào)目標(biāo)價(jià)至90港元。
  2024年業(yè)績大致符合我們預(yù)期:2024年公司實(shí)現(xiàn)總收入人民幣21.2億元(-53.08% YoY),其中產(chǎn)品收入為20億元(+24.88% YoY),授權(quán)收入為1.2億元(主要來自于SUMMIT支付的首付款),產(chǎn)品收入符合我們預(yù)期,好于Visible Alpha (VA)一致預(yù)期;凈虧損為5.01億元,基本符合我們預(yù)期,但高于VA一致預(yù)期。產(chǎn)品毛利率為85.6%,較1H24/2023年91%+產(chǎn)品毛利率有所下降,我們推測應(yīng)該主要由于開坦尼2024年6月自費(fèi)渠道降價(jià)及4Q24兩款雙抗藥物醫(yī)保降價(jià)渠道補(bǔ)償帶來的影響。
  兩款核心雙抗產(chǎn)品加入醫(yī)保后預(yù)計(jì)放量強(qiáng)勁,盡管公司尚未提供2025年銷售指引:公司兩款核心雙抗產(chǎn)品開坦尼及依沃西已于2025年1月1日被納入醫(yī)保目錄。管理層表示目前主要商業(yè)化工作重點(diǎn)在于推動(dòng)入院,目前公司已完成除西藏外各個(gè)省份的掛網(wǎng)工作,及各個(gè)省份雙通道目錄的納入。管理層于年報(bào)業(yè)績會(huì)表示,兩款藥物已經(jīng)有1,000家醫(yī)院準(zhǔn)入合作,實(shí)現(xiàn)核心醫(yī)院80%準(zhǔn)入覆蓋,其中30%為完全準(zhǔn)入,公司目標(biāo)于2025年底實(shí)現(xiàn)2,000家醫(yī)院的覆蓋。隨著開坦尼和依沃西入院工作的推進(jìn)以及被納入更多適應(yīng)癥的專家指南,我們預(yù)測公司有望于2025年實(shí)現(xiàn)約20億元開坦尼銷售和10億元出頭依沃西銷售。
  研發(fā)進(jìn)度符合預(yù)期,2025年主要研發(fā)催化劑包括:(1)4項(xiàng)NDA/sNDA的中國獲批:依沃西1LPD-L1(+)NSCLC中國獲批(和K藥頭對(duì)頭的單用療法)、卡度尼利(聯(lián)用療法)1LCC中國獲批、依若奇中重度銀屑病中國獲批、派安普利單抗1LNPC中國獲批;(2)5項(xiàng)3期數(shù)據(jù)讀出:卡度尼利肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療中國試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出、依沃西化療聯(lián)用1L sq-NSCLC(與替雷利珠+化療對(duì)照)中國試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出、依沃西EGFRm NSCLC國際三期數(shù)據(jù)讀出、派安普利單抗+安羅替尼1LHCC中國試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出、曼多奇單抗中重度特異性皮炎中國試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出。另外,我們很高興看到公司研發(fā)效率進(jìn)一步提升,2024公司研發(fā)費(fèi)用為11.9億元(-5.2% YoY),低于此前半年報(bào)指引的全年13-14億元研發(fā)費(fèi)用,主要由于公司加強(qiáng)內(nèi)部臨床團(tuán)隊(duì)建設(shè)導(dǎo)致外部CRO使用減少,因此即使公司開啟多項(xiàng)新的三期臨床試驗(yàn),依然在2024年有效地控制了研發(fā)費(fèi)用。早期研發(fā)方面,5款候選新藥進(jìn)入臨床或IND申報(bào)階段,包括HER3 ADC(已進(jìn)入臨床)、TROP2/Nectin4 ADC(IND已受理)、1L-1RAP(2025年3月進(jìn)入I期)、IL4R/ST2雙抗(IND已受理)、ILT2/ILT4/CSF1R三抗(預(yù)計(jì)近期進(jìn)行IND申報(bào))。
  維持“買入”評(píng)級(jí),上調(diào)目標(biāo)價(jià)至90港元:根據(jù)更新的研發(fā)進(jìn)度和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),我們將2025E凈虧損調(diào)整至盈虧平衡,2026E凈虧損調(diào)整至9.6億元盈利,主要由于上調(diào)收入預(yù)測(得益于2款核心雙抗成功納入醫(yī)保)及輕微下調(diào)研發(fā)費(fèi)用預(yù)測(得益于更強(qiáng)的研發(fā)費(fèi)用控制),同時(shí)我們引入2027E預(yù)測?;贒CF估值模型(WACC:9.5%,永續(xù)增長率:3%),我們得到公司目標(biāo)價(jià)為90港元,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  投資風(fēng)險(xiǎn):商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期、研發(fā)延誤或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不如預(yù)期、國際化進(jìn)度不及預(yù)期。
 
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