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>> 華安證券-榮昌生物(688331)泰它西普適應(yīng)癥拓展,公司四季度減虧明顯-250401
上傳日期:   2025/4/2 大?。?/td>   590KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   華安證券
評級:   買入 作者:   譚國超
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事件
  2025年3月28日,公司發(fā)布2024年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元,同比+58.54%;歸母凈利潤-14.68億元,同比減虧2.84%;扣非歸母凈利潤-15.08億元,同比減虧2.31%。單季度來看,公司2024Q4收入為5.08億元,同比+62.05%;歸母凈利潤為-3.97億元,同比減虧17.42%;扣非歸母凈利潤為-4.10億元,同比減虧14.98%。
  點(diǎn)評
  收入增加,投入趨于穩(wěn)定,費(fèi)用率大幅降低
  報(bào)告期內(nèi),公司整體毛利率為80.36%,同比+2.93個百分點(diǎn);期間費(fèi)用率167.44%,同比-52.36個百分點(diǎn);其中銷售費(fèi)用率55.26%,同比-16.32個百分點(diǎn);研發(fā)費(fèi)用率89.69%,同比-30.93個百分點(diǎn);管理費(fèi)用率18.45%,同比-9.64個百分點(diǎn);財(cái)務(wù)費(fèi)用率4.05%,同比+4.54個百分點(diǎn);經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為-11.14億元,同比增加3.89億元。公司產(chǎn)品銷售收入增長,使費(fèi)用率整體大幅降低。
  腫瘤自免商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)累積,準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量不斷擴(kuò)大
  截至2024年12月31日,公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已超過800人,作為全球首個SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已完成超過1,000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。公司腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已有近600人,已完成超過1,000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。商業(yè)化團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)不斷積累,準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)步增長,促使產(chǎn)品銷售額穩(wěn)步提高。
  泰它西普適應(yīng)癥拓展,陸續(xù)推進(jìn)給藥隨訪
  公司核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗正在中國及美國進(jìn)行針對多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),并取得了多項(xiàng)積極進(jìn)展。泰它西普的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)適應(yīng)癥在2024年7月獲得NMPA的完全批準(zhǔn);重癥肌無力(MG)的III期臨床試驗(yàn)研究在2024年8月達(dá)到臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn),截至本報(bào)告期末,公司已向CDE遞交上市申請,海外的重癥肌無力(MG)三期臨床試驗(yàn)在2024年8月完成首例患者入組,目前入組工作持續(xù)進(jìn)行中。此外,泰它西普的原發(fā)性干燥綜合征(pSS)、IgAN腎病等其他適應(yīng)癥的臨床也在推進(jìn)隨訪工作。維迪西妥單抗在尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)及乳腺癌(BC)的單藥或聯(lián)合PD-1的適應(yīng)癥臨床數(shù)據(jù)也在學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行披露。
  在研管線布局ADC及雙抗,2期臨床進(jìn)行中
  早期在研管線中RC88(MSLNADC)、RC148(PD-1/VEGF)均推進(jìn)至2期臨床階段。RC88的結(jié)構(gòu)包括MSLN靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細(xì)胞毒素(MMAE)。其作用機(jī)制與維迪西妥單抗類似,可通過靶向結(jié)合MSLN陽性的腫瘤細(xì)胞,介導(dǎo)抗體的內(nèi)吞,從而有效地將細(xì)胞毒素定向傳遞給癌細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)較好的腫瘤殺滅效果。公司正在中國推進(jìn)一項(xiàng)RC88聯(lián)合PD-1治療晚期惡性實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn),截至本報(bào)告期末,已完成患者入組工作,正在進(jìn)行給藥隨訪。RC148是一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體,是公司雙特異性抗體平臺首個進(jìn)入IND階段的產(chǎn)品。公司正在中國進(jìn)行一項(xiàng)評價RC148聯(lián)合多西他賽治療晚期肺癌的II期臨床研究。
  投資建議
  我們預(yù)計(jì)公司2025~2027年收入分別22.5/30.1/37.6億元,分別同比增長31.1%/33.7%/24.8%,歸母凈利潤分別為-10.5/-5.6/-0.6億元,分別同比增長28.7%/46.7%/89.3%。我們看好公司ADC平臺的持續(xù)研發(fā)及出海進(jìn)程、泰它西普在自身免疫病領(lǐng)域的拓展能力,維持“買入”評級。
  風(fēng)險提示
  銷售不及預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)審批進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險;新藥研發(fā)失敗風(fēng)險;政策不確定風(fēng)險。
  
 
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