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投資要點:
　　本期(03.22-03.29)上證指數(shù)收于3351.31，下跌0.40%;滬深300指數(shù)收于3915.17，上漲0.01%;中小100指數(shù)收于3915.17，上漲0.13%;本期申萬醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)收于7477.34，上漲0.98%，在在申萬31個一級行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第1位。其中，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、化學(xué)制劑、生物制品、醫(yī)療服務(wù)、原料藥、醫(yī)療器械的周漲跌幅分別為-0.86%、-0.77%、4.59%、1.17%、-1.06%、1.32%、-0.35%。
　　重要資訊:
　　國家醫(yī)保局:5批中醫(yī)類立項指南涵蓋所有中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)
　　3月28日，國家醫(yī)療保障局在北京舉行中醫(yī)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南解讀活動。國家醫(yī)保局表示，已順利完成5批中醫(yī)類立項指南，涵蓋了所有中醫(yī)的醫(yī)療服務(wù)。
　　在調(diào)價方面，國家醫(yī)保局連續(xù)5年指導(dǎo)各省動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，重點將中醫(yī)類優(yōu)先納入調(diào)價范圍。據(jù)統(tǒng)計，全國醫(yī)療服務(wù)價格穩(wěn)步增長，結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化，中醫(yī)類的價格調(diào)整力度在所有學(xué)科中居于首位。
　　在新增價格管理方面,國家醫(yī)保局指導(dǎo)各省份每年審核新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，加快審核進度，簡化審核流程，支持臨床突出的中醫(yī)項目盡快實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化。
　　在改革試點方面，國家醫(yī)保局指導(dǎo)5個試點城市和3個試點省份,探索醫(yī)療服務(wù)價格的新機制。目前5個試點城市已經(jīng)通過兩輪的調(diào)價實踐，在總量調(diào)控、分類形成等核心機制中，充分體現(xiàn)中醫(yī)傳承創(chuàng)新發(fā)展。
　　在立項指南編制方面，已累計印發(fā)27批立項指南，在統(tǒng)籌謀劃上優(yōu)先研究安排中醫(yī)類立項指南，通過規(guī)范價格項目，促進中醫(yī)服務(wù)提質(zhì)增效。
　　潛在重磅，“First-in-class”療法獲FDA批準
　　3月29日獲批的fitusiran靶向SERPINC1基因的mRNA，抑制肝臟中抗凝血酶的產(chǎn)生，從而重新平衡止血功能。兩項3期臨床試驗結(jié)果表明，它能顯著減少患者的出血率――與對照組相比，每月一次皮下注射fitusiran，就可將患者的年化出血率降低90%。此外，在有些患者中，給藥次數(shù)可降低到每兩個月一次。
　　由于這款療法的獨特作用機制, fitusiran可以治療多種不同類型的血友病，也無需考慮患者體內(nèi)是否存在凝血因子抑制物，大大擴展了它的應(yīng)用范圍。業(yè)內(nèi)知名機構(gòu)科睿唯安(Clarivate)在其發(fā)布的Drugsto Watch報告中指出，這款有潛力變革所有血友病患者治療的創(chuàng)新寡核苷酸療法，有望在五年內(nèi)成為重磅。
　　核心觀點:
　　在創(chuàng)新藥企業(yè)出海持續(xù)推進的背景下，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)呈現(xiàn)出的一個大的趨勢是:隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在不同階段的核心優(yōu)勢不斷疊加，持續(xù)強化自身競爭力，開始從創(chuàng)新追隨者逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閲H競爭中的重要力量，并從國內(nèi)市場走向國際舞臺。
　　首先，近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)快速發(fā)展。從創(chuàng)新藥研發(fā)的數(shù)量來看，根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計，截至2024年12月31日，中國企業(yè)研發(fā)的活躍狀態(tài)創(chuàng)新藥數(shù)量累計已達3575個，超越美國成為全球首位。從臨床試驗的數(shù)目來看,2015-2024年，中國企業(yè)開展臨床試驗的數(shù)量迅速提升，在全球臨床試驗中的占比也逐年提高。2015年，中國企業(yè)僅開展404項創(chuàng)新藥臨床試驗,遠低于歐美國家。2020年超過歐洲,2023年超過美國，達到1735項，并在2024年突破1900項，年復(fù)合增長率高達18.8%。
　　其次，國內(nèi)創(chuàng)新藥在源頭創(chuàng)新研發(fā)上的潛力不斷釋放。從全球首創(chuàng)新藥(FIC)的占比來看，2015年，中國企業(yè)自研的進入臨床的FIC創(chuàng)新藥只有9個，占比不足10%，而到了2024年有120個，占比已超過30%。此外，已有多個國內(nèi)創(chuàng)新藥顯示出BIC潛力，比如:百濟神州的澤布替尼擊敗伊布替尼成為BIC的BTK抑制劑;康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)的“PD-1+VEGF”雙特異抗體依沃西單抗也在與帕博利珠單抗對比研究中取得成功。
　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起為中國企業(yè)走向國際市場奠定了基礎(chǔ)，但與海外藥企相比，受制于成本等因素，中國創(chuàng)新藥企業(yè)的全球化布局步伐相對較慢，因此“借船出?！笨赡艹蔀楫斚赂m合國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的方式。根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)對中國企業(yè)在國內(nèi)和海外開展臨床試驗的比例進行分析，可以看到，中國企業(yè)在中國內(nèi)地開展的單中心和多中心臨床試驗占比較高，2024年分別占比36.2%和53.8%;在海外開展的臨床試驗占比較低，整體占比約為10%。而國外企業(yè)開展的國際多中心試驗占比較高，2022年之前，該比例穩(wěn)定維持在35%以上，2024年降至24.9%。
　　借“船”出海,包括license-out、NewCo等方式。其中，license-out是指中國藥企把產(chǎn)品海外或全球權(quán)益賣給海外企業(yè),由海外企業(yè)負責后續(xù)開發(fā)上市等事宜; NewCo是中國藥企將管線剝離授權(quán)給外國一家新成立的NewCo，并獲得一定股權(quán)和資金。
　　2015-2024年,隨著國際藥企對中國創(chuàng)新藥物認可度的不斷提升，中國藥企的License-out交易呈顯著增長趨勢。2024年，國內(nèi)創(chuàng)新藥License-out共完成94筆交易，總金額達到519億美元，同比增長26%。其中，首付款總額為41億美元，同比增長16%，交易數(shù)量和金額均達到了新高。從交易對象來看，除美國企業(yè)外，中國企業(yè)與英國、德國、韓國、日本、瑞士等國家的交易有所增加，在全球市場的合作網(wǎng)絡(luò)進一步拓展。從交易主體