>> 平安證券-和譽-B(2256.HK)專注小分子差異化研發(fā)，核心資產(chǎn)匹米替尼待商業(yè)化-250410
| 上傳日期： |
2025/4/10 |
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| 4548KB |
| 格式： |
pdf 共32頁 |
來源： |
平安證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
葉寅,韓盟盟,何敏秀 |
| 下載權限： |
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平安觀點：
2024年公司首次實現(xiàn)全年盈利，啟動新一輪股東回購計劃再次彰顯企業(yè)經(jīng)營信心。公司成立于2016年，致力于差異化小分子創(chuàng)新藥物開發(fā)，于2021年在港交所上市。截至目前公司旗下共有19款腫瘤產(chǎn)品管線，其中12款候選藥物已進入臨床開發(fā)階段。憑借著強大的研發(fā)實力和豐富的管理運營經(jīng)驗，公司先后與禮來、默克、艾力斯等國內(nèi)外知名藥企達成合作。2024年公司首次實現(xiàn)全年盈利，凈利潤達2830萬元，全年收入達5.04億元，主要來自于授權合作收入，包括與默克就CSF-1R抑制劑匹米替尼達成合作確認的7000萬美元首付款，以及與艾力斯就下一代EGFRTKI達成合作收取的里程碑付款100萬美元。公司現(xiàn)金流管理穩(wěn)健，截至2024年底現(xiàn)金及銀行結(jié)余達19.59億元，在手現(xiàn)金儲備充沛。2025年公司啟動不超過2億港元新一輪的股票回購計劃，進一步提升股東價值，同時再次彰顯出管理團隊對公司未來發(fā)展前景的堅定信心。
CSF-1R抑制劑匹米替尼預計2025年內(nèi)中美遞交治療TGCT上市申請，同步推進匹米替尼治療cGVHD及胰腺癌研發(fā)計劃。腱鞘細胞瘤（TGCT）是一種罕見間充質(zhì)腫瘤，美國每年新增患者數(shù)約1.4萬人，國內(nèi)每年新增TGCT患者約6萬人，對于不可手術的TGCT患者，存在未被滿足的臨床需求。2024年11月公司核心資產(chǎn)CSF-1R抑制劑匹米替尼治療TGCT臨床3期達到主要臨床終點，且早先于2023年12月公司與德國默克就匹米替尼達成商業(yè)化合作，交易總金額達6.055億美元。預計2025年內(nèi)公司有望中美兩地遞交匹米替尼治療TGCT上市申請；此外匹米替尼治療慢性移植性抗宿主?。╟GvHD）臨床2期中，預計2025年披露其治療cGvHD完整2期數(shù)據(jù)，進一步就臨床3期方案安排部署；該分子同樣布局胰腺癌適應癥，目前在臨床2期中
FGFR小分子抑制劑差異化布局，F(xiàn)GFR4抑制劑ABSK011進度靠前，進入關鍵性注冊臨床2/3期研究。公司圍繞FGFR信號通路多維度且差異化布局：（1）FGFR4抑制劑ABSK011：目前進度相對靠前，預計2025年開啟ABSK011單藥2L+肝癌關鍵性注冊臨床2/3期研究，主要臨床終點為客觀緩解率ORR；此外探索ABSK011聯(lián)合PD-L1阿替利珠單抗臨床2期中。（2）FGFR2/3抑制劑ABSK061：ABSK061是全球首款進入臨床試驗的FGFR2/3抑制劑，預計2025年公司推進ABSK061在FGFR2/3突變實體瘤臨床2期籃子試驗，及聯(lián)合治療1LFGFR2突變胃癌臨床2期；除在實體瘤的開發(fā)外，公司于2024年底國內(nèi)遞交了ABSK061治療軟骨發(fā)育不全（ACH）的IND，預計2025年開展ACH臨床1期研究。（3）針對FGFR耐藥突變布局ABSK121分子，預計2025Q4讀出臨床1期數(shù)據(jù)。
早期管線儲備豐富，為公司長期發(fā)展提供動力源。公司堅持早期研發(fā)推進，儲備豐富的早期創(chuàng)新管線?？诜D-L1抑制劑ABSK043聯(lián)合伏美替尼治療NSCLC、聯(lián)合ABSK061治療胃癌均進入臨床2期，且即將開展聯(lián)合艾力斯KRASG12C戈來雷塞臨床研究；合成致死PRMT5抑制劑ABSK131預計2025年啟動臨床1期；口服KRASG12DABSK141預計2025H2進入IND階段；泛KRAS抑制劑P021預計2025H1提交PCC等。此外公司延伸布局雙抗ADC創(chuàng)新技術平臺，不斷為公司長期發(fā)展提供持續(xù)動力。
投資建議：公司致力于差異化小分子創(chuàng)新管線研發(fā)，核心管線匹米替尼與德國默克達成戰(zhàn)略合作，預計2025年內(nèi)中、美兩地分別申報上市。公司旗下?lián)碛?9款研發(fā)管線，12款產(chǎn)品已進入臨床階段，且在早研領域堅持研發(fā)為公司長期發(fā)展提供動力源，我們預計2025-2027年公司收入主要來源于匹米替尼上市后銷售分成及合作里程碑付款，預計對應年份收入體量分別為6.19/6.23/6.64億元，首次覆蓋給予“推薦”評級。
風險提示：藥品審批不及預期風險；新藥上市放量不及預期風險；知識產(chǎn)權相關風險；國家政策的影響風險等。
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