>> 中信建投-映恩生物-B(09606.HK)核心產(chǎn)品快速推進(jìn)，F(xiàn)IC管線邁向全球-250508
| 上傳日期： |
2025/5/9 |
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pdf 共36頁(yè) |
來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧,王云鵬 |
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核心觀點(diǎn)
映恩生物是國(guó)內(nèi)專注于ADC領(lǐng)域龍頭Biotech。依托四大自主開(kāi)發(fā)的核心ADC技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了具有高度差異化的新一代產(chǎn)品管線。目前擁有12款自主研發(fā)的ADC候選藥物，其中7款已進(jìn)入臨床階段，廣泛布局于多個(gè)高潛力適應(yīng)癥。公司進(jìn)度最快的DB-1303差異化布局HER2+EC，有望于25年遞交海外上市申請(qǐng)。全球進(jìn)度領(lǐng)先的DB-1311去年底ESMOAsia公布出色早期數(shù)據(jù)，25年中選ASCO口頭報(bào)告，部分適應(yīng)癥有望推進(jìn)至關(guān)鍵臨床。同時(shí)，公司已與多家國(guó)際領(lǐng)先藥企建立戰(zhàn)略合作，累計(jì)交易金額超過(guò)60億美元，全球化布局加速推進(jìn)。隨著后續(xù)諸多產(chǎn)品臨床推進(jìn)，映恩生物在ADC領(lǐng)域研發(fā)能力將會(huì)進(jìn)一步得到認(rèn)可。
摘要
映恩生物是國(guó)內(nèi)全面布局ADC技術(shù)平臺(tái)的領(lǐng)先Biotech。2019年成立至今，公司憑借深厚的理解迅速搭建了四大核心ADC技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了具有高度差異化的新一代產(chǎn)品管線，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力與臨床轉(zhuǎn)化能力。映恩生物擁有12款自主研發(fā)的ADC候選藥物，其中7款已進(jìn)入臨床階段，涵蓋2款雙特異性ADC和多項(xiàng)處于臨床前階段的管線，廣泛布局于多個(gè)高潛力適應(yīng)癥。核心平臺(tái)DITAC管線進(jìn)展最快，截至目前已有5項(xiàng)臨床資產(chǎn)分別獲得美國(guó)FDA與中國(guó)藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)，并在全球17個(gè)國(guó)家的230余家臨床中心開(kāi)展7項(xiàng)MRCT，累計(jì)入組患者超過(guò)2000人。同時(shí)，映恩生物已與多家國(guó)際領(lǐng)先藥企建立戰(zhàn)略合作，累計(jì)交易金額超過(guò)60億美元，全球化布局加速推進(jìn)。
全球BD交易持續(xù)推進(jìn)，ADC市場(chǎng)快速擴(kuò)大。2019年Enhertu的獲批標(biāo)志著下一代ADC的到來(lái)，2020-2024年期間全球范圍內(nèi)有9個(gè)ADC藥物獲批，ADC藥物進(jìn)入快速發(fā)展階段。2024年全球ADC銷售額近130億美元，ADC市場(chǎng)快速擴(kuò)大。ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，自2019年以來(lái)國(guó)內(nèi)對(duì)外授權(quán)快速增長(zhǎng)，2023年，國(guó)內(nèi)ADC對(duì)外授權(quán)交易金額達(dá)到歷史最高值，達(dá)234.2億美元。2024年交易總額有所降低，但交易數(shù)量依然維持高位。2025年1月，蘇州市企業(yè)啟光德健與美國(guó)百澳黑文制藥公司、韓國(guó)愛(ài)邁百奧生物技術(shù)公司達(dá)成重大商務(wù)合作簽約，總金額超130億美元，再次刷新國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域出海授權(quán)記錄。
DB-1311臨床快速推進(jìn)，DB-1303適應(yīng)癥差異化布局。B7-H3是腫瘤免疫逃逸機(jī)制中的重要靶點(diǎn)，治療潛力廣泛，目前尚無(wú)B7-H3 ADC獲批上市。公司DB-1311由TOPI抑制劑P1021、穩(wěn)定的可裂解連接子、Fc端沉默的抗B7-H3 IgG1單抗組成。臨床前結(jié)果顯示該藥物可以高選擇性靶向腫瘤細(xì)胞中高度表達(dá)的4Ig B7-H3亞型，親和力超過(guò)對(duì)正常組織中2IgB7-H3亞型的1000倍，有效提高腫瘤特異性，在B7-H3高/中表達(dá)的腫瘤模型中表現(xiàn)出更強(qiáng)的體內(nèi)外抗腫瘤活性。24年ESMOAsia上讀出針對(duì)ES-SCLC、mCRPC等多種實(shí)體瘤早期臨床探索數(shù)據(jù)，展示出優(yōu)異的療效和可控的安全性，研發(fā)進(jìn)度位列全球第一梯隊(duì)，有望在25年進(jìn)入關(guān)鍵臨床。DB-1303為公司進(jìn)展最快的靶向HER2 ADC，分子設(shè)計(jì)對(duì)標(biāo)DS-8201，早期數(shù)據(jù)展現(xiàn)出出色的療效及安全性，差異化布局EC及HER2低表達(dá)乳腺癌，25年有望在美國(guó)遞交HER2表達(dá)EC上市申請(qǐng)。
研發(fā)平臺(tái)極具潛力，多種產(chǎn)品穩(wěn)步推進(jìn)。公司憑借對(duì)ADC領(lǐng)域的深刻認(rèn)識(shí)和獨(dú)到見(jiàn)解，搭建了四大核心平臺(tái)：DITAC、DIBAC、DIMAC和DUPAC，布局12款自主研發(fā)ADC產(chǎn)品。其中進(jìn)度較快的DB-1311以及DB-1303均來(lái)自公司DITAC平臺(tái)，來(lái)自同一平臺(tái)產(chǎn)品還有靶向HER3、TROP-2以及B7H4的ADC均已處于臨床階段，在研管線全球推進(jìn)迅速。DIBAC是公司創(chuàng)新的雙特異性ADC平臺(tái)，目前公司的全球首創(chuàng)B7H3/PD-L1 ADC已經(jīng)進(jìn)入全球臨床I期，HER3/EGFRADCDB-1418也有望于25年遞交IND。致力于新型MOA載荷平臺(tái)的首個(gè)ADCDB-1316有望于26年遞交IND。免疫調(diào)節(jié)平臺(tái)DIMAC首個(gè)靶向BDCA2的ADCDB-2304目前已進(jìn)入全球I期，有望于26年初步完成。
展望25年催化豐富：預(yù)計(jì)公司核心產(chǎn)品DB-131125年ASCO口頭報(bào)告有望更新更多CRPC相關(guān)數(shù)據(jù)，同時(shí)在25年啟動(dòng)多項(xiàng)全球關(guān)鍵研究；DB-1303預(yù)計(jì)25年有望向美國(guó)FDA遞交子宮內(nèi)膜癌全球上市申請(qǐng)，向CDE遞交HER2+乳腺癌后線適應(yīng)癥中國(guó)上市申請(qǐng)，同時(shí)進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的發(fā)布；DB-1310同樣獲得ASCO口頭報(bào)告，預(yù)計(jì)將發(fā)布包括聯(lián)用奧希替尼治療EGFRm NSCLC在內(nèi)的多個(gè)概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)；DB1305預(yù)計(jì)在25H1發(fā)布卵巢癌相關(guān)數(shù)據(jù)并于25年啟動(dòng)全球關(guān)鍵性臨床實(shí)驗(yàn)；HER3xEGFRBsADCDB-1418預(yù)計(jì)將于25年進(jìn)入臨床。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議：我們預(yù)計(jì)映恩生物2025-2027年?duì)I收分別為7.5/7.7/9.2億元，歸母凈利潤(rùn)分別為-4.1/-5.0/-6.5億元。公司四大研發(fā)平臺(tái)積極布局各類藥物，DITAC平臺(tái)產(chǎn)品進(jìn)度領(lǐng)先，多次完成對(duì)外授權(quán)，DIMAC及DIBAC平臺(tái)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床，有望跑出全球FIC類產(chǎn)品。采用DCF估值法對(duì)公司進(jìn)行估值。我們認(rèn)為公司當(dāng)前對(duì)應(yīng)合理市值216.50億港元，對(duì)應(yīng)合理目標(biāo)價(jià)為253.41港元/股。首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
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