>> 德邦證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：三尖瓣反流市場空間大，建議關(guān)注健世科技等-250519
| 上傳日期： |
2025/5/19 |
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| 2015KB |
| 格式： |
pdf 共13頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大市 |
作者： |
周新明 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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投資要點：
瓣膜病患者基數(shù)大，手術(shù)量快速增長。瓣膜病作為結(jié)構(gòu)心臟病領域中的常見病種，老齡化背景下，在我國擁有龐大的患者基數(shù)?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2021》數(shù)據(jù)顯示，我國瓣膜性心臟病加權(quán)患病率為3.8%。根據(jù)《中國結(jié)構(gòu)性心臟病行業(yè)年度報告2020》，中國老年心臟瓣膜病隊列研究表明，二尖瓣反流、三尖瓣反流在60歲以上中度及以上瓣膜心臟病患者中占比最高，分別達到57.2%和42.8%。主動脈瓣膜疾病介入治療發(fā)展相對較早，近年來國內(nèi)商業(yè)化手術(shù)量快速上升，已由2017年的257臺手術(shù)上升至2024年的17232臺手術(shù)。
三尖瓣產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，全球獲批產(chǎn)品少。由于三尖瓣復雜的解剖結(jié)構(gòu)以及較大的個體差異，三尖瓣反流介入治療產(chǎn)品研發(fā)壁壘較大，目前全球、國內(nèi)產(chǎn)品均較少。截至2025年1月，在三尖瓣原位置換領域，全球僅有愛德華的EVOQUE系統(tǒng)獲CE及FDA證，國產(chǎn)廠家中進度靠前的為健世科技的LuX-Valve Plus以及啟明醫(yī)療的Cardiovalve。
健世科技LuX-Valve Plus一年期隨訪數(shù)據(jù)優(yōu)秀，注冊進度領先，建議關(guān)注。LuXValve Plus一年期隨訪數(shù)據(jù)顯示，安全性方面：復合事件發(fā)生率為12.50%，全因死亡率僅為4.17%；有效性方面：患者的返流等級、心功能等級，以及生活質(zhì)量顯著改善。所有受試者在30天顯示無中度及以上返流，95.30%的患者在1年期時顯示無中度及以上返流。LuX-Valve Plus已完成國內(nèi)注冊臨床一年期隨訪，并正積極根據(jù)國家藥監(jiān)局注射審批要求遞交數(shù)據(jù)，若其成功獲批，將成為國內(nèi)首款，全球第二款TTVR產(chǎn)品，建議關(guān)注。
行情回顧：本周（2025年5月12日-2025年5月16日）申萬醫(yī)藥生物板塊指數(shù)上漲1.27%，跑贏滬深300指數(shù)0.16%，醫(yī)藥板塊在申萬行業(yè)分類中排名第11位；2025年初至今申萬醫(yī)藥生物板塊指數(shù)上漲2.48%，跑贏滬深300指數(shù)3.64%，在申萬行業(yè)分類中排名第11位。本周漲幅前五的個股為拓新藥業(yè)（+45.03%）、較大昂立（+35.59%）、永安藥業(yè)（+32.05%）、哈三聯(lián)（+23.84%）、普利制藥（+20%）。
整體投資策略及配置思路：AI的發(fā)展帶動AI醫(yī)療的全面普及，大量醫(yī)療企業(yè)接入DS、華為等AI模型，開始摸索AI在醫(yī)療的應用。我們認為，1）擁有大量底層病人數(shù)據(jù)的企業(yè)將有很大應用落地空間，2）擁有醫(yī)保數(shù)據(jù)的企業(yè)有望深入應用AI，3）AI制藥繼續(xù)升級，建議關(guān)注此類公司。此外，積極關(guān)注1）創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)革新與BD潛力；2）有業(yè)績，基本面出現(xiàn)拐點的企業(yè)。
月度投資組合：康方生物、再鼎醫(yī)藥、科倫博泰、信達生物、人福醫(yī)藥、泰坦科技、昆藥集團、山東藥玻、華大智造、熱景生物，固生堂。
風險提示：行業(yè)政策風險；供給端競爭加劇風險；市場需求不及預期風險。
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