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我們認(rèn)為mRNA腫瘤疫苗有潛力成為泛癌種、高可及性、現(xiàn)貨化與個(gè)性化兼具的新型腫瘤免疫療法。其可憑借廣泛的聯(lián)用，以輔助療法切入，逐步釋放數(shù)百億美金市場潛力。泛癌種是腫瘤免疫療法的特質(zhì)，我們認(rèn)為mRNA腫瘤疫苗可從聯(lián)用免疫檢查點(diǎn)抑制劑開始，進(jìn)入目前腫瘤免疫療法覆蓋的適應(yīng)癥并拓寬應(yīng)用邊界，成為下一個(gè)爆款頻出的技術(shù)領(lǐng)域。經(jīng)測(cè)算，中性情景下mRNA腫瘤疫苗的終端市場約為406.51億美金。
　　mRNA疫苗作為腫瘤療法具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在目前腫瘤患者大范圍應(yīng)用免疫療法情況下仍能夠給患者帶來進(jìn)一步獲益，且相對(duì)低成本使其定價(jià)可及性高。
　　1) mRNA+ICIs或成下一代標(biāo)準(zhǔn)治療范式。兩者從機(jī)制上相互配合，同時(shí)實(shí)現(xiàn)腫瘤免疫的“踩油門”和“松剎車”，在多瘤種中提升免疫療法的響應(yīng)率，同時(shí)保留免疫療法的拖尾效應(yīng)；
　　2)安全性佳，可進(jìn)一步擴(kuò)大腫瘤免疫療法覆蓋面。多項(xiàng)臨床研究顯示聯(lián)合用藥治療中與mRNA腫瘤疫苗相關(guān)的三級(jí)以上不良反應(yīng)頻率低且可控，良好的安全性賦予mRNA腫瘤疫苗廣泛探索聯(lián)用潛力的可能；
　　3)多抗原設(shè)計(jì)有望突破腫瘤異質(zhì)性降低耐藥。mRNA腫瘤疫苗均為多抗原設(shè)計(jì)，最多每劑可同時(shí)搭載數(shù)十種腫瘤抗原。多價(jià)設(shè)計(jì)下至少一種抗原響應(yīng)即有潛力轉(zhuǎn)變?yōu)橹委煫@益，有望進(jìn)一步提高響應(yīng)率，克服腫瘤異質(zhì)性和耐藥；
　　4)成本可控，因此價(jià)格可及性高。mRNA技術(shù)應(yīng)用到腫瘤治療中不會(huì)是天價(jià)療法，新冠疫苗成本每劑僅個(gè)位數(shù)美元，推測(cè)通用型疫苗年費(fèi)用僅4.5萬美元，價(jià)格優(yōu)勢(shì)將拉動(dòng)新療法滲透率的快速提升。
　　mRNA腫瘤疫苗已經(jīng)完成概念驗(yàn)證，即將越過技術(shù)從0到1的重要節(jié)點(diǎn)。2025年起海外相關(guān)管線將迎密集催化，或帶動(dòng)國內(nèi)投資熱潮。2024年以來，BioNTech與Moderna相繼發(fā)表多項(xiàng)數(shù)據(jù)，不但證明mRNA腫瘤疫苗在可切除腫瘤輔助治療的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)中具備長期降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的能力，也展現(xiàn)了在冷腫瘤中對(duì)免疫響應(yīng)的顯著提升。根據(jù)指引，Moderna的個(gè)性化腫瘤疫苗mRNA4157預(yù)計(jì)將于2027年起進(jìn)行商業(yè)化，開啟產(chǎn)業(yè)新篇章。國內(nèi)企業(yè)2025年以來也陸續(xù)進(jìn)入mRNA腫瘤疫苗賽道，相關(guān)進(jìn)展或?qū)⒋呋瘒鴥?nèi)投資機(jī)遇。
　　 建議關(guān)注：1)已有腫瘤疫苗管線或相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備的企業(yè)，如云頂新耀、思路迪醫(yī)藥、悅康藥業(yè)等；2) mRNA平臺(tái)完善，有mRNA疫苗開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)，如石藥集團(tuán)/新諾威、康希諾等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)失敗，數(shù)據(jù)不及預(yù)期，mRNA技術(shù)相關(guān)專利沖突，其他療法沖擊等。