>> 湘財證券-創(chuàng)新藥行業(yè)事件點評：PD-1／VEGF達成大額交易，雙抗技術有望驅動新一輪創(chuàng)新浪潮-250520
| 上傳日期： |
2025/5/20 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
湘財證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
張德燕 |
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事件：
5月20日，根據(jù)三生制藥發(fā)布公告，公司與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體(SSGJ-707)訂立許可協(xié)議。
核心要點：
SSGJ-707達成首付款12.5億美元，總額60.5億美元及1億美元股權認購授權交易
公司及沈陽三生將向輝瑞授予獨家許可，以在全球（不包括中國內地）開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體。本公司及沈陽三生將保留許可產(chǎn)品于中國內地的開發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開發(fā)權。輝瑞將擁有在中國商業(yè)化許可產(chǎn)品的選擇權。根據(jù)許可協(xié)議，公司將收到12.50億美元的首付款、48億美元里程碑付款、產(chǎn)品凈銷售額特許權使用費及1億美元認購三生制藥對應的股票。
SSGJ-707啟動一線非小細胞肺癌的III期臨床研究
SSGJ-707是公司基于專有CLF2平臺自主研發(fā)的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。目前正在中國進行多項臨床研究，包括計劃啟動用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的III期臨床研究，并已獲得中國突破性療法認定資格。此外，SSGJ-707注射液正在中國進行多項II期研究，包括聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤，同時獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局關于其新藥臨床試驗申請的批準。
雙抗技術有望驅動新一輪創(chuàng)新浪潮
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，共有10款PD-1/VEGF靶點在研管線進入臨床一期階段，一款產(chǎn)品獲批上市，2款產(chǎn)品進入臨床三期階段，整體競爭格局良好。2022年以來，國內雙抗項目達成多項大額交易，2024密集落地3項交易，此次三生制藥SSGJ-707達成的交易，在首付款和交易總額方面均突破同行前期交易紀錄，展現(xiàn)了該創(chuàng)新藥物的巨大市場潛力與合作價值。
投資建議
2025年國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來拐點，產(chǎn)業(yè)運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動，板塊有望迎來業(yè)績與估值雙重修復投資機會。技術周期維度，ADC、PD-12.0、TCE等技術平臺不斷獲得資本與臨床數(shù)據(jù)相互印證，新一輪技術周期開啟有望推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥步入發(fā)展新階段。
基本面邊際變化持續(xù)支撐二級市場回暖。
1、盈利元年：創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開啟盈利周期。
2、創(chuàng)新成果加速轉化：全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出，帶動海外授權市場持續(xù)活躍，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。
創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放
1、支付政策落地元年：首個丙類醫(yī)保目錄年內推出，支付政策變化開啟有望持續(xù)推動創(chuàng)新藥市場規(guī)模擴容。
2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化：藥品價格形成機制及進一步支持創(chuàng)新藥政策有望落地新舉措。
從中期維度來看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場競爭格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機會。
國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅動新周期，我們構建了臨床需求、技術平臺、產(chǎn)品力三維選股框架，重點推薦兩條投資主線。
1、Pharma轉型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma公司行業(yè)沉淀深厚，業(yè)績韌性強勁，穿越多輪周期，當前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機會。建議關注華東醫(yī)藥、奧賽康。
2、Biotech持續(xù)成長，產(chǎn)品海外注冊催化：看好研發(fā)平臺和商業(yè)化得以驗證，潛在產(chǎn)品海外注冊落地的公司。
長期，產(chǎn)業(yè)運行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質量發(fā)展階段，Biotech業(yè)績逐步走向盈利周期，傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來業(yè)績和估值雙重提升投資機會，維持行業(yè)“買入”評級。
風險提示
1、創(chuàng)新藥臨床進展、產(chǎn)品及技術授權交易取消、技術迭代、國際注冊及商業(yè)化等方面低于預期風險。
2、醫(yī)藥相關政策收緊風險。
3、地緣摩擦及中美生物技術爭端風險。
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