>> 華西證券-三生制藥(1530.HK)與輝瑞達(dá)成707重磅授權(quán)，創(chuàng)新出海里程碑-250528
| 上傳日期： |
2025/5/29 |
大小： |
875KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
崔文亮,孫子豪 |
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事件：
與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體（SSGJ-707）訂立許可協(xié)議，根據(jù)許可協(xié)議，本公司及沈陽三生將向輝瑞授予獨家許可，以在全球（不包括中國內(nèi)地）（“許可地區(qū)”）開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體（“許可產(chǎn)品”或“SSGJ-707”）。本公司及沈陽三生將保留許可產(chǎn)品于中國內(nèi)地的開發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開發(fā)權(quán)。輝瑞將擁有在中國商業(yè)化許可產(chǎn)品的選擇權(quán)。
根據(jù)許可協(xié)議，本集團(tuán)將收到1250百萬美元的首付款，并可獲得總額最多為4800百萬美元的潛在付款，包括開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款。上述所有款項均不可退還且不可抵扣。本集團(tuán)亦將就許可地區(qū)的產(chǎn)品凈銷售額收取雙位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費。
點評：
根據(jù)三生國健公告：三生制藥合計控制三生國健80.88%的股權(quán)；同時SSGJ-707的此項授權(quán)交易獲得的所有款項將按照沈陽三生70%，三生國健30%進(jìn)行分配。我們預(yù)計輝瑞將在年內(nèi)支付首付款，增厚三生制藥的稅前利潤約11.75億美元；同時未來會獲得潛在里程碑付款。
創(chuàng)新管線積極推進(jìn)：
SSGJ-707是本集團(tuán)基于其專有CLF2平臺自主研發(fā)的靶向PD1/VEGF的雙特異性抗體。目前該產(chǎn)品正在中國開展多項臨床研究，具體包括：
III期臨床研究：已計劃啟動經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)的用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期研究，且該適應(yīng)癥已獲得中國突破性療法認(rèn)定。
II期臨床研究：SSGJ-707注射液正在中國開展多項II期研究，涵蓋適應(yīng)癥包括：
-聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC；
-治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；
-治療晚期婦科腫瘤。
此外，該產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）批準(zhǔn)，即將在美國啟動臨床研究。
投資建議
考慮到公司達(dá)成重磅授權(quán)交易，同時國內(nèi)銷售保持良好勢頭以及多個新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，未來創(chuàng)新產(chǎn)品放量可期，調(diào)整前期盈利預(yù)測，我們預(yù)計公司2025-2027年的營業(yè)收入分別為185.9/133.7/145.9億元（前值102.0、115.9和128.9億元），同比增長104.1%/-28.1%/18.5%；預(yù)計公司2025-2027年的歸母凈利潤為95.9/53.2/60.8億元（前值23.89、26.70和30.70億元）,同比增長358.7%/-44.5%/14.2%，EPS分別為4.00/2.22/2.54元（前值1.00、1.11和1.28元），對應(yīng)2025年5月28日的18.62元/股收盤價，PE分別為4.7/8.4/7.3 X;維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
新藥研發(fā)不及預(yù)期，市場競爭加劇，產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，集采中標(biāo)及降價影響。
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