>> 華泰證券-醫(yī)藥健康行業(yè)專題研究：2025 ASCO(一)，國產雙抗／ADC劍指FIC／BIC，有望成難治腫瘤新-250602
| 上傳日期： |
2025/6/3 |
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| 724KB |
| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
華泰證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
代雯,袁中平,李航 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
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2025年ASCO年會已在當地時間5月31日啟幕，除部分LBA外的摘要已披露。會議中，雙抗、ADC等類型國產分子表現亮眼，在全球市場展現強勁競爭力，有望成為全球腫瘤治療的重要革新力量，包括：1）IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1等分子在缺乏有效治療方案的難治性腫瘤領域率先實現突破性進展；2）蘆康沙妥珠單抗、ZG006等分子有望打破競品療效天花板，彰顯BIC潛力。推薦科倫博泰、百利天恒、和黃醫(yī)藥（港股及美股）；行業(yè)相關公司包括三生制藥。
引領全球IO治療進入雙抗時代
國產下一代IO雙抗正迎來全面崛起，在傳統(tǒng)IO難治、耐藥腫瘤中形成突破趨勢，其中：1）IBI363具備獨特IL-2α偏向激動及雙抗設計，I期臨床數據顯示其治療IO耐藥肺鱗癌、黑素瘤中分別取得了7.3/5.7月的PFS，有望解決傳統(tǒng)IO單抗耐藥難題；在治療末線CRC的I期中取得了16.1個月的OS，凸顯對現有SoC的迭代優(yōu)勢；2）ZG005是全球開發(fā)進度較為領先的PD-1/TIGIT雙抗，在CVC中達成PoC，有望打通TIGIT靶點成藥路徑；3）SSGJ-707、HB0025等PD-1/VEGF雙抗披露了1LNSCLC、1LEMC等適應癥中的優(yōu)異療效數據。
有望突破胰腺癌治療困境
胰腺癌惡性程度高、治療手段匱乏，臨床未滿足需求迫切，國產創(chuàng)新藥有望打破長期存在的治療困境：1）我國1L胰腺癌化療ORR約23~32%，PFS約5.5~6.4月，TQB2868聯(lián)合安羅替尼及化療、索凡替尼聯(lián)合KN046及化療在各自的II期臨床中分別取得了63.9/68.8%的ORR，以及86/100%的6個月PFS率；2）I期FIH研究中，IBI343治療2LCLDN 18.2+患者的OS達到12.1個月，接近1L化療的生存水平。
有望填補2L+ SCLC治療空白，療效彰顯BIC潛力
當前2L+ ES-SCLC治療仍以化療為主，亟需更有效的創(chuàng)新療法，國產新藥有望填補治療空白：1）ZG006的療效及安全性明顯優(yōu)于tarlatamab，驗證BIC潛力；2）I期臨床中，BL-B01D1治療PD-(L)1耐藥SCLC的cORR為75.0%，OS達15個月，我們看好III期臨床延續(xù)優(yōu)異表現。
NSCLC仍是各大明星產品爭奪焦點
前線頭對頭臨床持續(xù)推動IO治療方案革新，同時ADC在后線治療取得多項矚目進展：1）貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼頭對頭PD-1單抗的3項前線III期臨床研究入選口頭匯報，有望重塑前線治療格局；2）在II/III期關鍵臨床中，蘆康沙妥珠單抗治療2LEGFRm NSCLC的OSHR為0.49，非頭對頭比較優(yōu)于埃萬妥單抗、Dato-DXd、HER3-DXd等，凸顯BIC潛力；3）BL-B01D1驗證非經典突變NSCLC療效，有望全面覆蓋各亞型NSCLC；4）HLX43成為全球首批PoC的PD-L1 ADC之一，I期臨床顯示其在SoC難治患者中取得的ORR/DCR達38.1/81.0%；5）2LEGFRm NSCLC中，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼在Met過表達/擴增（IHC3+/≥90%或/和FISH10+）的療效優(yōu)于埃萬妥單抗聯(lián)合化療的全人群療效（非頭對頭對比）。
風險提示：創(chuàng)新藥臨床研發(fā)失?。粚ν馐跈嗍』蚪K止；競爭加劇。
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