>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：重估延續(xù)，趨勢(shì)分化-250609
| 上傳日期： |
2025/6/9 |
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| 1340KB |
| 格式： |
pdf 共28頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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1.重磅交易落地持續(xù)推升創(chuàng)新價(jià)值，未來將逐步分化
創(chuàng)新出海是本輪創(chuàng)新藥價(jià)值重估的重要推動(dòng)因素，其價(jià)值的錨點(diǎn)在于BD估值水平的變化，尤其是EGFR/PD-1為代表的雙抗。從康方生物與SUMMITTHERAPEUTICS的合作開始到6月2日，BMS與BioNTech達(dá)成一項(xiàng)超90億美元的交易，海外MNC對(duì)EGFR/PD-1的價(jià)值認(rèn)知和交易金額的快速提高。國內(nèi)BD單個(gè)項(xiàng)目金額也顯著提升，多個(gè)重磅交易落地，根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2025年Q1，中國醫(yī)藥交易數(shù)量同比增加34%，而交易總金額同比增加222%。創(chuàng)新價(jià)值重估的過程也從biotech公司延伸至三生制藥、石藥集團(tuán)等Pharm一類公司，以及更多的轉(zhuǎn)型創(chuàng)新公司。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)效率優(yōu)勢(shì)，以及不斷更新的研發(fā)管線，海外MNC面臨的專利懸崖問題，我們認(rèn)為未來創(chuàng)新藥出海的趨勢(shì)將持續(xù)強(qiáng)化，并支撐創(chuàng)新藥的整體估值。從細(xì)分方向上看，除腫瘤和自免等MNC聚焦的治療領(lǐng)域之外，國內(nèi)創(chuàng)新藥所關(guān)注的方向也擴(kuò)大至痛風(fēng)、心梗、腦梗、呼吸窘迫、血友病等新方向，新的治療方向的BD達(dá)成有望對(duì)此類創(chuàng)新藥資產(chǎn)形成價(jià)值重估。受價(jià)值重估的帶動(dòng)，市場的持續(xù)關(guān)注，創(chuàng)新藥迎來全面的價(jià)值提升，5月份醫(yī)藥生物板塊漲幅6.42%，位居各行業(yè)漲幅的第二，對(duì)比4月漲幅顯著提升。考慮新藥研發(fā)的不確定性，BD交易存在多種變量因素，未來創(chuàng)新藥的價(jià)值將逐步分化
2.關(guān)注ADA大會(huì)，中國企業(yè)的出海機(jī)會(huì)
美國糖尿病協(xié)會(huì)(American Diabetes Association, ADA)第85屆科學(xué)年會(huì)將于6月20日至23日在美國芝加哥召開，已有眾生睿創(chuàng)，博瑞醫(yī)藥等中國企業(yè)預(yù)告披露最新的研究成果。除了降糖和減重之外，增肌也是ADA大會(huì)上的重要關(guān)注方向，Bimagrumab與司美格魯肽組合將在會(huì)上發(fā)布最新研究數(shù)據(jù)。國內(nèi)與Bimagrumab類似的增肌相關(guān)的研發(fā)產(chǎn)品包括來凱醫(yī)藥的LAE102和歌禮制藥的ASC47，目前處于臨床的早期階段。對(duì)于GLP-1，開發(fā)更快減重，更長效，小分子依然是重要趨勢(shì)。6月3日，禮來與瑞典Camurus達(dá)成一項(xiàng)總額高達(dá)8.7億美元的合作協(xié)議，擬開發(fā)GLP-1的長效月制劑。5月14日諾和諾德與Septerna宣布達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家全球合作及許可協(xié)議，雙方將共同致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并商業(yè)化針對(duì)肥胖癥、2型糖尿病及其他心臟代謝疾病的口服小分子藥物。目前在減重領(lǐng)域，中國企業(yè)布局早，研發(fā)突破迅速，并在多個(gè)方向?qū)崿F(xiàn)出海。2025年3月24日，諾和諾德與聯(lián)邦制藥，簽訂協(xié)議，獲得三靶點(diǎn)GLP-1的授權(quán)。在口服小分子GLP-1，默沙東、阿斯利康已落地和中國企業(yè)的合作。預(yù)計(jì)輝瑞等MNC仍會(huì)尋求與中國企業(yè)的合作機(jī)會(huì)
3.關(guān)注痛風(fēng)和降尿酸巨大的潛力市場和中國企業(yè)的機(jī)遇
痛風(fēng)是全球性疾病，目前我國痛風(fēng)的疾病負(fù)擔(dān)尤其嚴(yán)重，患病率約為0.86%~2.20%，且患者呈逐步年輕化趨勢(shì)。痛風(fēng)與高尿酸血癥存在緊密聯(lián)系，2020年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患者人數(shù)為9.3億人，預(yù)計(jì)2030年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患者群體數(shù)將達(dá)到14.2億人；2020年中國高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)為1.7億人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到2.4億人，痛風(fēng)治療具有巨大的市場潛力。由于現(xiàn)有痛風(fēng)治療用藥的安全性不足，目前治療的依從性和達(dá)標(biāo)率均較差，血尿酸達(dá)標(biāo)診次占比僅為7.01%，治療后關(guān)節(jié)疼痛VAS評(píng)分＞3分占比約40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的藥物上市。目前以URAT1為靶點(diǎn)新藥已有多個(gè)品種進(jìn)入關(guān)鍵的臨床階段，其中恒瑞醫(yī)藥的自主研發(fā)的SHR4640片的上市申請(qǐng)獲得受理，一品紅的AR882已開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)的患者入組。在2024年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）大會(huì)上，AR882的溶解痛風(fēng)石臨床試驗(yàn)成果亮相已展現(xiàn)出Best in Class潛力。2025年6月11日至14日，EULAR將于巴塞羅那召開，AR882預(yù)計(jì)將展示更具潛力的臨床數(shù)據(jù)。痛風(fēng)急性期用藥方面，2025年1月，金賽藥業(yè)的伏欣奇拜單抗注射液擬用于成年痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者的上市申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，預(yù)計(jì)Q3有望獲批。伏欣奇拜單抗不僅能降低急性期疼痛程度，而且能降低90%的發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，這是倍他米松等激素藥物難以實(shí)現(xiàn)的
4.中國創(chuàng)新藥企業(yè)引領(lǐng)CAR-T技術(shù)突破
中國創(chuàng)新藥企業(yè)是全球CAR-T技術(shù)變革的核心力量，2025年是實(shí)體瘤CAR-T，通用型CAR-T、免疫治療取得突破的關(guān)鍵時(shí)刻。6月2日，科濟(jì)藥業(yè)在ASCO大會(huì)上報(bào)告了靶向Claudin18.2 CAR-T細(xì)胞（舒瑞基奧侖賽注射液）對(duì)比研究者選擇治療用于既往治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部癌患者：隨機(jī)、開放標(biāo)簽、II期臨床試驗(yàn)（CT041-ST-01）的主要結(jié)果。CT041-ST01試驗(yàn)是全球首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)于現(xiàn)有治療選擇極其有限、預(yù)后極差的晚期末線胃/食管胃結(jié)合部癌患者，舒瑞基奧侖賽無論在無進(jìn)展生存期、總生存期還是腫瘤緩解率方面均展現(xiàn)出突破性的療效提升與巨大獲益。2025年5月12日科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布通用型CAR-TCT0596的初步臨床數(shù)據(jù)，8例至少經(jīng)過三線治療后的R/RMM患者，5例患者已完成首次第4周的療效評(píng)估，其中3例（60%）總體療效評(píng)估達(dá)到嚴(yán)格的完全緩解/完全緩解（sCR/CR），4例（80%）獲得骨髓微小殘留病（MRD）陰性；2例獲得第14天的早期療
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