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投資要點(diǎn)
　　事件：公司將于2025年6月14日在歐洲血液病學(xué)會(huì)年會(huì)（EHA）上匯報(bào)QHRD107Ⅱa期臨床數(shù)據(jù)，維奈克拉-阿扎胞苷（VEN-AZA）復(fù)發(fā)/難治組OS顯著延長(zhǎng)，耐受性良好，整體數(shù)據(jù)優(yōu)秀。
　　急性髓系白血病耐藥、復(fù)發(fā)常見(jiàn)，存在未被滿足的臨床需求。自2020年III期Viale-A試驗(yàn)發(fā)表以來(lái)，維奈克拉和阿扎胞苷成為急性髓性白血病（AML）且不適合強(qiáng)化化療患者的金標(biāo)準(zhǔn)一線治療。但隨訪結(jié)果和真實(shí)世界研究表明，絕大多數(shù)患者面臨復(fù)發(fā)和耐藥風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)表在《 Haematologica》期刊的一項(xiàng)真實(shí)世界研究表明，62.7%的患者在維奈克拉+去甲基化藥物治療后產(chǎn)生耐藥復(fù)發(fā)，27.3%的患者難治。這些患者在維奈克拉+去甲基化藥物治療無(wú)效后的OS僅為2.3個(gè)月。后續(xù)符合條件的患者接受靶向治療和FLT3抑制劑干預(yù)后效果依然不佳，總體而言，R/RAML仍存在未被滿足的臨床需求。
　　QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期數(shù)據(jù)，OS大幅提升。QHRD107為CDK9抑制劑，聯(lián)用維奈克拉+阿扎胞苷治療R/RAML。本次公布的數(shù)據(jù)為51例患者數(shù)據(jù)，33例患者（64.7%）既往接受過(guò)VEN-AZA治療，22例（43.1%）在VEN-AZA后復(fù)發(fā)，而11例患者（21.6%）為難治性。46例可評(píng)估療效的患者中，ORR為60.9%，cCR為41.3%。復(fù)發(fā)患者亞組ORR為70.0%，cCR為45.0%；80mg劑量組ORR80%，cCR70.0%。在VEN-AZA難治/復(fù)發(fā)患者中，中位OS達(dá)12.8個(gè)月，相較其他干預(yù)方式明顯延長(zhǎng)，QHRD107有效性良好。安全性方面，TRAE主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉（84.3%），嘔吐（54.9%）等。綜合來(lái)看，QHRD107在測(cè)試劑量下有效性優(yōu)秀，耐受性良好，有望解決R/RAML領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：我們維持原有預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)公司2025-2027年歸母凈利潤(rùn)為4.43/5.12/6.09億元；對(duì)應(yīng)當(dāng)前市值P/E估值25/22/18X，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：原料藥下游需求不及預(yù)期；集采風(fēng)險(xiǎn)；新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。