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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):PTC小分子Sepiapterin在歐盟獲批,用于治療PKU-250626
上傳日期:   2025/6/27 大?。?/td>   402KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2025年6月26日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-1.05%,跑輸滬深300指數(shù)0.70pct,漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第29名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,血液制品(+0.23%)、體外診斷(-0.19%)、醫(yī)藥流通(-0.26%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療研發(fā)外包(-2.67%)、其他生物制品(-1.80%)、疫苗(-1.12%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為華強(qiáng)科技(+19.99%)、南模生物(+10.53%)、東方海洋(+9.85%);跌幅榜前3位為榮昌生物(-18.36%)、悅康藥業(yè)(-9.03%)、昂利康(-6.00%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,PTC宣布,旗下藥物Sephience(Sepiapterin)已獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),用于治療所有年齡段、不同嚴(yán)重程度的苯丙酮尿癥(PKU)患者。Sepiapterin是一種天然的BH4酶輔因子前體,BH4是苯丙氨酸羥化酶(PAH)發(fā)揮作用所必需的關(guān)鍵輔因子。該藥通過(guò)藥理伴侶機(jī)制發(fā)揮作用,即該藥和BH4分別可與變異型PAH結(jié)合,提升酶活性,涵蓋PKU中常見(jiàn)且對(duì)BH4不敏感的PAH變異型。該機(jī)制可增強(qiáng)錯(cuò)誤折疊PAH酶的構(gòu)象穩(wěn)定性,并顯著提高細(xì)胞內(nèi)BH4濃度,從而有效降低血液中的苯丙氨酸(Phe)水平。
  (來(lái)源:PTC,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  潤(rùn)都股份(002923):公司發(fā)布公告,近日公司收到FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR)。根據(jù)該核查報(bào)告,公司已順利通過(guò)本次美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,為公司進(jìn)一步開(kāi)拓美國(guó)原料藥市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
  中美華東(000963):公司發(fā)布公告,子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由中美華東申報(bào)的注射用HDM2020臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
  宣泰醫(yī)藥(688247):公司發(fā)布公告,近日收到美國(guó)FDA的通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的恩雜魯胺片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)獲得暫時(shí)批準(zhǔn),標(biāo)志著該產(chǎn)品滿足了仿制藥的所有審評(píng)要求。
  博亞生物(300294):公司發(fā)布公告,公司單采血漿站達(dá)拉特旗博雅單采血漿有限公司取得達(dá)拉特旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,公司將按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行建設(shè),驗(yàn)收合格后開(kāi)展采漿工作。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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