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>> 長(zhǎng)江證券-艾力斯(688578)伏美替尼賦能,成功轉(zhuǎn)型Biopharma-250701
上傳日期:   2025/7/1 大小:   4316KB
格式:   pdf  共44頁(yè) 來(lái)源:   長(zhǎng)江證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入(首次) 作者:   彭英騏
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艾力斯:伏美替尼方興未艾,持續(xù)拓寬護(hù)城河
  艾力斯是一家聚焦腫瘤治療的創(chuàng)新藥企,依托核心產(chǎn)品伏美替尼的快速放量,已成功進(jìn)入盈利周期。伏美替尼一線/二線治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC療效與安全性雙優(yōu),具備BIC潛力。公司正深入挖掘其分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì),持續(xù)拓展適應(yīng)癥至腦轉(zhuǎn)移及罕見(jiàn)突變等高潛力領(lǐng)域,構(gòu)建“國(guó)內(nèi)滲透+國(guó)際拓展”的雙輪驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)格局。同時(shí),公司通過(guò)外部引進(jìn)與內(nèi)部研發(fā)協(xié)同發(fā)力,布局KRASG12C突變抑制劑、RET突變抑制劑等高門(mén)檻靶向藥物,持續(xù)拓寬成長(zhǎng)邊界。
  伏美替尼療效與安全性雙優(yōu),頭對(duì)頭奧希替尼拓展腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥
  第三代EGFR-TKI是治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC的“金標(biāo)準(zhǔn)”。伏美替尼分子設(shè)計(jì)優(yōu)越,臨床數(shù)據(jù)兼具療效與安全性的優(yōu)勢(shì),展現(xiàn)出同類(lèi)最佳潛力,其一線與二線治療適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,推動(dòng)市場(chǎng)滲透率穩(wěn)步提升,2024年伏美替尼實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入35.06億元,占公司總營(yíng)收的99%以上。一線亞組分析顯示,伏美替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者具有顯著療效潛力,公司已啟動(dòng)與奧希替尼的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn),聯(lián)合化療突破腦轉(zhuǎn)移難治困境。
  聚焦罕見(jiàn)突變難治高地,出??臻g廣闊
  EGFR ex20ins與EGFRPACC突變合計(jì)占EGFR突變型NSCLC的20%,在海外患者中的發(fā)生率更高,且兩者均呈現(xiàn)高度異質(zhì)性,尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)治療方案。伏美替尼憑借其分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì),兼具靶點(diǎn)親和力與代謝穩(wěn)定性,有望針對(duì)罕見(jiàn)突變提供新的治療方案,目前,公司正與美國(guó)ArriVent合作,聯(lián)合推進(jìn)EGFR ex20ins和EGFRPACC突變NSCLC的全球臨床研究,獲批上市后有望以三倍用藥劑量持續(xù)貢獻(xiàn)增量,打開(kāi)成長(zhǎng)天花板。
  協(xié)同引進(jìn)潛力品種,搭建腫瘤產(chǎn)品矩陣
  公司通過(guò)外部引進(jìn)持續(xù)豐富管線,先后從基石藥業(yè)引入RET抑制劑普拉替尼,以及從加科思引進(jìn)KRASG12C抑制劑戈來(lái)雷賽與SHP2抑制劑JAB-3312,進(jìn)一步完善腫瘤產(chǎn)品布局。普拉替尼是中國(guó)大陸首款獲批上市的RET抑制劑,競(jìng)爭(zhēng)格局良好,療效與安全性均優(yōu)異,伴隨RET檢測(cè)普及及醫(yī)保覆蓋落地,其商業(yè)化潛力有望加速釋放。戈來(lái)雷賽聯(lián)合SHP2抑制劑JAB3312一線治療KRASG12C突變陽(yáng)性NSCLC臨床數(shù)據(jù)位于第一梯隊(duì),成長(zhǎng)空間廣闊。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議
  預(yù)計(jì)2025-2027年公司營(yíng)業(yè)收入分別為49.87億元、57.68億元和68.96億元,預(yù)計(jì)2025-2027年公司歸母凈利潤(rùn)分別為17.37億元、21.05億元和25.21億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為3.86元、4.68元和5.60元,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  1、新藥開(kāi)發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);
  2、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);
  3、新藥政策變化風(fēng)險(xiǎn);
  4、盈利預(yù)測(cè)假設(shè)不成立或不及預(yù)期。
  
艾力斯股票研究報(bào)告
 
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