>> 開源證券-艾力斯(688578)公司信息更新報告：伏美替尼銷售增長強勁，多項新適應(yīng)癥處于注冊臨床-250425
| 上傳日期： |
2025/4/25 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
余汝意,余克清 |
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公司營收利潤持續(xù)快速增長，2025年第一季度實現(xiàn)超10億元收入
2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入35.58億元，同比增長76.29%；實現(xiàn)歸母凈利潤14.30億元，同比增長121.97%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤13.61億元，同比增長124.51%。2025Q1，公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.98億元，同比增長47.86%，環(huán)比增長7.22%；實現(xiàn)歸母凈利潤4.10億元，同比增長34.13%，環(huán)比增長11.88%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤3.96億元，同比增長31.45%，環(huán)比增長13.00%?；诠竞诵漠a(chǎn)品伏美替尼在國內(nèi)銷售收入的強勁增長，及伏美替尼和公司新產(chǎn)品未來有望持續(xù)獲批新適應(yīng)癥，我們上調(diào)公司2025-2026年、并新增2027年盈利預測，預計公司歸母凈利潤為18.43/21.52/23.89億元（原預計為17.02/20.35億元），EPS分別為4.10/4.78/5.31元，PE分別為21.8/18.6/16.8倍，維持“買入”評級。
伏美替尼國內(nèi)銷售收入增長強勁，多項新適應(yīng)處于注冊臨床
2024年，公司核心產(chǎn)品伏美替尼實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入35.06億元，同比增長77.27%。2024年7月，伏美替尼用于治療EGFR敏感突變陽性的非鱗NSCLC伴腦轉(zhuǎn)移患者的III期臨床試驗IND獲得批準；此外，伏美替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥III期注冊臨床研究進展順利，已于2024年上半年完成患者入組；2025年1月，伏美替尼輔助治療EGFR非經(jīng)典突變IB-IIIB期NSCLC受試者的III期臨床試驗IND獲得批準。伏美替尼二線治療EGFR 20ins NSCLC適應(yīng)癥預期于2025年向NMPA遞交NDA，有望于2026年年初獲批。
多個新產(chǎn)品穩(wěn)步推進，有望醫(yī)保談判后為公司帶來業(yè)績新增量
戈來雷塞用于KRASG12C突變二線非小細胞肺癌的NDA已于2024年5月獲得優(yōu)先審評，有望于近期獲批上市。隨著普拉替尼地產(chǎn)化，有望2026年進入醫(yī)保后放量，為公司帶來業(yè)績增量。公司積極開發(fā)AST2303片用于針對EGFRC797S突變晚期NSCLC患者的治療，已于2024年9月獲得藥物臨床試驗批準通知書，目前處于I期臨床實驗階段。
風險提示：藥物研發(fā)失敗、藥物安全性風險、核心成員流失、競爭格局惡化等
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