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伏美替尼商業(yè)化快速放量，公司經(jīng)營業(yè)績實(shí)現(xiàn)大幅增長
　　公司核心產(chǎn)品艾弗沙？（甲磺酸伏美替尼片），自2021年獲批上市以來取得了顯著的成果。銷售方面，伏美替尼憑借成功的醫(yī)保準(zhǔn)入和公司出色的商業(yè)化能力，實(shí)現(xiàn)了快速放量。2023年公司營收達(dá)到20.18億元，同比增長155.14%，2024年前三季度營收已達(dá)到25.33億元，同比增長87.97%。臨床優(yōu)勢上，伏美替尼作為第三代EGFR-TKI，具有“腦轉(zhuǎn)強(qiáng)效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的特點(diǎn)，其一線治療顯著延長中位PFS至20.8個月，且對腦轉(zhuǎn)移病灶表現(xiàn)出色。在研臨床方面，伏美替尼在EGFR 20外顯子插入突變、PACC或L861Q等罕見突變以及輔助治療領(lǐng)域開展多項臨床試驗，其中EGFR 20外顯子插入突變的全球III期確證性臨床研究被CDE納入突破性治療品種名單，目前正在順利推進(jìn)。
　　引進(jìn)來：加強(qiáng)肺癌領(lǐng)域布局，發(fā)揮商業(yè)化營銷核心競爭力
　　公司在肺癌領(lǐng)域積極開展業(yè)內(nèi)合作，圍繞伏美替尼展開多維度布局。聯(lián)用療法方面，公司先后與和譽(yù)醫(yī)藥、應(yīng)世生物、榮昌生物合作開展伏美替尼聯(lián)合用藥臨床試驗。產(chǎn)品引進(jìn)方面，艾力斯與和譽(yù)醫(yī)藥達(dá)成新一代EGFR-TKI（ABK3376）的授權(quán)許可協(xié)議，強(qiáng)化在NSCLC領(lǐng)域的生態(tài)；與基石藥業(yè)合作獲得RET抑制劑普吉華？的商業(yè)化推廣權(quán)，積極發(fā)揮公司營銷核心競爭力；與加科思藥業(yè)合作，獲得KRASG12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312的獨(dú)占許可，擴(kuò)大對NSCLC不同基因突變類型的覆蓋，持續(xù)鞏固其在肺癌領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。
　　走出去：Newco助力全球化發(fā)展，海外臨床開發(fā)進(jìn)展順利艾力斯通過伏美替尼Newco出海開啟了全球化發(fā)展的新征程。
　　2021年6月，公司與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國大陸及港澳臺地區(qū)）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4,000萬美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。此后，伏美替尼的海外注冊臨床研究穩(wěn)步推進(jìn)，首個海外臨床研究已于2023年啟動，且伏美替尼EGFR 20外顯子插入突變的全球III期臨床研究獲得FDA突破性療法認(rèn)定。隨著伏美替尼出海的順利推進(jìn)以及在研管線的不斷豐富，艾力斯正逐步向?qū)Ｗ⒎伟╊I(lǐng)域、具備綜合能力的創(chuàng)新藥企邁進(jìn)。
　　投資建議
　　預(yù)計公司2024~2026年收入分別為35.50/45.20/53.08億元，分別同比增長75.9%/27.3%/17.4%，歸母凈利潤分別為13.58/17.00/19.69億元，分別同比增長110.8%/25.2%/15.9%，對應(yīng)估值為23X/18X/16X?？春霉痉伟╊I(lǐng)域優(yōu)勢，伏美替尼海外進(jìn)展。我們首次覆蓋，給予“買入”評級。
　　風(fēng)險提示
　　新藥研發(fā)的風(fēng)險：創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大，藥物研發(fā)具有較高的不確定性，有失敗的風(fēng)險；
　　準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險：公司產(chǎn)品參加醫(yī)保談判等環(huán)節(jié)可能面臨進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險；
　　銷售浮動風(fēng)險：市場競品及未來上市新藥可能對產(chǎn)品銷售造成一定影響，導(dǎo)致銷售不及預(yù)期；
　　行業(yè)政策風(fēng)險：隨著醫(yī)?？刭M(fèi)逐漸深化，國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸?shí)施，一系列政策趨勢或?qū)⒂绊懰幤氛袠?biāo)價格。