>> 浦銀國際-康方生物(9926.HK)下半年建議關(guān)注AK112 HARMONi-6數(shù)據(jù)、美國BLA遞交策略等-250708
| 上傳日期： |
2025/7/8 |
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| 910KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
浦銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡澤宇,陽景 |
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維持“買入”評級，上調(diào)目標價至129港元。
核心產(chǎn)品AK112有望成為全球NSCLC領(lǐng)域下一代重磅IO基石用藥：隨著AK112在中國3期HARMONi-6試驗（1L sq-NSCLC, AK112+化療vs.替雷利珠+化療）的成功（鏈接）以及海外HARMONi試驗（2LEGFRm nsq-NSCLC）PFS達到統(tǒng)計學(xué)意義以及臨床獲益（鏈接），我們認為AK112有望成為NSCLC領(lǐng)域下一代重磅IO基石用藥，我們預(yù)測AK112有望憑借NSCLC適應(yīng)癥在中國實現(xiàn)約人民幣80億元峰值銷售（POS調(diào)整后銷售收入，下同），在海外實現(xiàn)約90億美元峰值銷售（康方有望實現(xiàn)對應(yīng)約人民幣80億元銷售提成）。
自4Q24以來，公司加快開啟有關(guān)AK112的多項實體瘤三期試驗，有望在肺癌以外領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破：截至目前，AK112已開展12項3期試驗，包括（1）3項全球3期試驗，即HARMONi/HARMONi3/HARMONi-7分別對應(yīng)2LEGFRm nsq-NSCLC/1LNSCLC/1LPD-L1 high NSCLC適應(yīng)癥；（2）10項中國3期試驗，包括已成功的3項NSCLC試驗(HARMONi-A/HARMONi-2/HARMONi-6）以及其余7項已啟動的涵蓋多個適應(yīng)癥的試驗，即PD-1耐藥NSCLC、1LR/MHNSCC、1LBTC、1LPC（胰腺癌）、1LTNBC、1LCRC、LS-SCLC。在上述7項新開發(fā)適應(yīng)癥中，開發(fā)進度較快的包括1LBTC(首例患者已于2024年10月入組)、1LR/MHNSCC（與CD47單抗聯(lián)用，首例患者已于2024年10月入組）、1LTNBC（首例患者已于2025年2月入組），其余4項適應(yīng)癥則集中于2025年5-6月開啟。
2025年后續(xù)依沃西催化劑包括（1）依沃西化療聯(lián)用1L sq-NSCLC（vs.與替雷利珠+化療）中國HARMONi-6試驗具體數(shù)據(jù)讀出（預(yù)計2025 ESMO大會）；（2）SUMMITTherapeutics就依沃西美國BLA遞交策略更新及潛在HARMONi試驗完整數(shù)據(jù)讀出（預(yù)計2H25）；（3）依沃西中國醫(yī)保放量銷售額；(4)額外適應(yīng)癥拓展策略更新或非肺癌實體瘤早期數(shù)據(jù)更新。除依沃西相關(guān)催化劑外，我們也建議關(guān)注下半年醫(yī)保談判結(jié)果。此次公司共計4款藥品/5個適應(yīng)癥正在準備醫(yī)保談判，即AK112 (1LPD-L1+ NSCLC)、AK104 (1LGC,1LCC)、伊努西（PCSK9）和依若奇(IL-12/IL-23)。
維持“買入”評級，上調(diào)目標價至129港元：我們將2025E/2026E/2027E歸母凈虧損/盈利預(yù)測分別調(diào)整至8千萬元凈虧損/5.5億元凈盈利/19億元凈盈利，主要由于微調(diào)產(chǎn)品收入預(yù)測、下調(diào)短期里程碑收入預(yù)測、下調(diào)此前激進的銷售費用預(yù)測導(dǎo)致?；贒CF估值模型（WACC：9.4%，永續(xù)增長率：3%），我們得到公司新的目標價為129港元，維持“買入”評級。
投資風險：商業(yè)化進度不及預(yù)期、研發(fā)延誤或臨床試驗數(shù)據(jù)不如預(yù)期、國際化進度不及預(yù)期。
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