>> 東吳證券-博瑞醫(yī)藥(688166)在研管線進展點評：BGM0504片IND申請獲受理，稀缺雙靶點口服多肽即將進入臨床-250716
| 上傳日期： |
2025/7/16 |
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| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣 |
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事件：7月10日，CDE官網公布，博瑞醫(yī)藥的雙靶點GLP-1/GIP受體激動劑BGM0504片IND申請已獲受理。
注射劑數據珠玉在前，口服同樣具備BIC潛力。根據2025美國糖尿病協會年會上發(fā)布的數據，BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受試者中，24周15mg劑量組經安慰劑調整后減重19.78%，數據驚艷，為現有GLP-1/GIP雙靶點減重藥物中療效最佳的管線之一。公司BGM0504片為口服劑型，分子與BGM0504注射液相同，IND申請獲受理后，我們預期其有望在年內進入臨床1期?？诜┬拖啾茸⑸湟壕邆湟缽男詢?yōu)勢，有望實現更高的滲透率。同時，口服雙靶點多肽具有稀缺性，截至2025年7月全球暫無已上市口服雙靶點多肽，在研管線僅恒瑞醫(yī)藥的HRS9531片等。我們認為由于BGM0504注射液已經顯現優(yōu)越療效，相同分子的BGM0504片同樣具備成為BIC的潛力。
Amylin潛力巨大且競爭格局良好，公司管線具備潛在聯用可能性。BGM1812為一種長效胰淀素（amylin）類似物，目前處于臨床前階段。目前唯一上市的amylin藥物為阿斯利康的普蘭林肽，僅獲批糖尿病適應癥，減重處在2期臨床。此外，諾和諾德cagrilintide與司美聯用處在3期臨床，REDEFINE 1的結果數據顯示68周減重22.7%。2025年以來多家大MNC布局amylin，艾伯維與Gubra達成3.5億美元首付款，總金額22.25億美金的BD，羅氏與Zealand Pharma達成16.5億美元首付款，總金額53億美元的BD，彰顯amylin的潛力。截至2025年7月，公司BGM1812處在臨床前階段。根據醫(yī)藥魔方數據，Amylin在研管線同樣稀缺，國內僅博瑞醫(yī)藥與九源基因處在臨床前階段。BGM1812能夠聯用公司現有的BGM0504，參考cagrisema，有望實現更佳的療效和公司產品內部的協同。
盈利預測與投資評級：我們維持原有預測，預計公司2025-2027年歸母凈利潤為2.6/3.0/4.3億元；對應當前市值P/E估值112/97/67X?？紤]到公司管線逐步進入臨床階段，確定性增加，我們上調公司評級至“買入”評級。
風險提示：原料藥下游需求不及預期；新藥研發(fā)進展不及預期；資金鏈斷裂風險
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