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>> 方正證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)-創(chuàng)新藥BD研究:TCE-中國(guó)創(chuàng)新藥全球化競(jìng)爭(zhēng)的新高峰-250722
上傳日期:   2025/7/23 大?。?/td>   1711KB
格式:   pdf  共10頁(yè) 來(lái)源:   方正證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   周超澤,許睿,李霽陽(yáng)
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周(2025.07.14-2025.07.18)申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)漲幅4.00%,滬深300指數(shù)漲幅1.09%,跑贏滬深300指數(shù)2.91%,在申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)行業(yè)指數(shù)中排名第2位。截至本周五(2025.07.18)醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)PE(TTM,剔除負(fù)值)為30.02倍,滬深300指數(shù)PE(TTM,剔除負(fù)值)為12.69倍,醫(yī)藥生物行業(yè)相較于滬深300指數(shù)的估值溢價(jià)率為136.50%,仍處于歷史低位。
  TCE技術(shù)賽道爆發(fā),有望成為自身免疫疾病突破新方向。近年來(lái),CD3 T細(xì)胞銜接器(TCE)類藥物在自身免疫(自免)疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的治療潛力,其優(yōu)勢(shì)主要在于:1)靶向精準(zhǔn):可通過(guò)設(shè)計(jì)抗原特異性來(lái)精確定位病理性細(xì)胞。2)精準(zhǔn)調(diào)控CD3等共刺激信號(hào),降低毒性(如CRS);3)可工程化調(diào)整活性:如延長(zhǎng)半衰期(如IgG-like結(jié)構(gòu))、降低免疫原性(人源化/全人源抗體設(shè)計(jì)減少抗藥物抗體(ADA)產(chǎn)生,維持長(zhǎng)期療效;片段優(yōu)化(如納米抗體、scFv)可能減少非特異性結(jié)合,降低器官毒性)等。
  2024年以來(lái),TCE技術(shù)受到全球藥企高度關(guān)注,成為創(chuàng)新藥出海的熱點(diǎn)。交易量整體呈上升趨勢(shì),其中2024年交易數(shù)量達(dá)15項(xiàng),交易總金額約43億美元,國(guó)內(nèi)多家Biotech公司達(dá)成高價(jià)值TCE交易,其中多項(xiàng)大BD,艾伯維密集并購(gòu),MNC全面入局:2024年8月9日,默沙東與同潤(rùn)生物達(dá)成交易,以7億美元現(xiàn)金首付款收購(gòu)?fù)瑵?rùn)生物的CD3/CD19雙抗產(chǎn)品CN201(處于I/II期臨床),交易總金額達(dá)13億美元。2025年7月10日艾伯維與IGITherapeutics達(dá)成協(xié)議,獲得其主要資產(chǎn)ISB 2001的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。涉及7億美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá)12.25億美元其他金額。
  TCE雙三抗研發(fā)火熱,國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)布局,產(chǎn)品豐富。其中雙抗產(chǎn)品中,康諾亞、智翔金泰布局CD3/BCMA雙抗,神州細(xì)胞、天廣實(shí)等布局CD3/CD20雙抗,億一生物、和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥等布局CD3/CD19雙抗。三抗領(lǐng)域中,澤璟制藥(Gensun Biopharma)CD3/DLL3三抗處于二期,匯宇制藥CD3/PDL1/MSLN三抗處于I/II期臨床;信達(dá)生物CD3/GPRC5D/BCMA處于I/II期臨床,先聲藥業(yè)CD3/GPRC5D/BCMA三抗(授權(quán)AbbVie)處于一期臨床。
  投資建議:TCE賽道火熱,成為國(guó)際大藥企布局的熱點(diǎn),在腫瘤和自免兩個(gè)大的疾病領(lǐng)域擁有潛力,建議重點(diǎn)關(guān)注:信達(dá)生物、澤璟制藥、匯宇制藥、先聲藥業(yè)、康諾亞、樂(lè)普生物、宜明昂科、三生國(guó)健、和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、其他系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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