>> 中郵證券-麗珠集團(000513)IL-17A／F三期臨床達到終點，頭對頭數(shù)據(jù)優(yōu)效-250724
| 上傳日期： |
2025/7/24 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳成,盛麗華 |
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IL-17 A/F單抗臨床三期達到終點，數(shù)據(jù)亮眼
7月22日，公司發(fā)布公告，重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點。該Ⅲ期臨床研究是一項在中重度斑塊型銀屑病患者中開展的多中心、隨機、雙盲、陽性對照（司庫奇尤單抗）臨床實驗。
研究結(jié)果顯示，LZM012第12周PASI 100應答率為49.5%，對照組司庫奇尤單抗為40.2%，LZM012優(yōu)效于司庫奇尤單抗。主要的次要療效終點方面，LZM012第4周PASI 75應答率為65.7%，對照組司庫奇尤單抗為50.3%，LZM012起效速度更快；LZM012第52周PASI 100應答率320mg Q4W和320mg Q8W維持治療組分別75.9%和62.6%，顯示銀屑病患者可持續(xù)提升獲益。安全性方面，本品整體安全性良好，常見不良事件發(fā)生率與對照組各類不良事件發(fā)生率相當。
PK司庫奇尤單抗實現(xiàn)優(yōu)效，銀屑病領域迎來生物藥時代
司庫奇尤單抗是全球首個IL-17A抑制劑，2019年在中國獲批，2024年全球銷售額超60億美元。2024年7月，優(yōu)時比（UCB）的比奇珠單抗（bimekizumab）在國內(nèi)獲批上市，是目前唯一一款上市的IL17A/F。LZM012是中國首個、全球第二個完成III期臨床的IL-17A/F，具備顯著先發(fā)優(yōu)勢。銀屑病國內(nèi)患病人數(shù)600-700萬，經(jīng)歷從傳統(tǒng)藥物到靶向生物制劑的迭代過程，生物制劑滲透率有望持續(xù)提升。公司已就LZM012治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應癥向CDE遞交上市許可申請前的溝通交流申請，有望明年獲批上市。
盈利預測與投資評級：
預計公司2025-2027年實現(xiàn)歸母凈利潤23.72億、26.83億、30.46億，對應PE分別為16.74倍、14.79倍和13.03倍，維持推薦，給予“買入”評級。
風險提示：
研發(fā)及上市進展不及預期風險；市場競爭加劇風險；政策超預期風險。
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