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太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):拜耳小分子肺癌新藥Sevabertinib在華申報(bào)上市-250724
上傳日期:
2025/7/25
大?。?/td>
398KB
格式:
pdf 共3頁(yè)
來源:
太平洋證券
評(píng)級(jí):
看好
作者:
周豫
,
張崴
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
2025年7月24日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+1.92%,跑贏滬深300指數(shù)1.21pct,漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第7名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,疫苗(+8.53%)、醫(yī)院(+3.95%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+3.37%)表現(xiàn)居前,醫(yī)藥流通(+1.24%)、醫(yī)療耗材(+1.34%)、其他生物制品(+1.37%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為振東制藥(+19.96%)、歐普康視(+14.13%)、邁普醫(yī)學(xué)(+10.58%);跌幅榜前3位為誠(chéng)達(dá)藥業(yè)(-13.12%)、人民同泰(-8.95%)、康恩泰(-7.77%)。
行業(yè)要聞:
近日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,拜耳(Bayer)申報(bào)的1類新藥BAY 2927088片的上市申請(qǐng)獲得受理。該藥為拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Sevabertinib,此前被美國(guó)FDA和CDE授予突破性療法認(rèn)定,用于治療攜帶HER2激活突變且曾接受過全身治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。
?。▉碓矗篊DE,太平洋證券研究院)
公司要聞:
恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1893片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為擬用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭。
恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用HRS8179的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為預(yù)防大腦半球大面積梗死后嚴(yán)重腦水腫。
賽諾醫(yī)療(688108):公司發(fā)布2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.40億元,同比增長(zhǎng)12.53%,預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)為1384萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)296.54%,預(yù)計(jì)扣非后歸母凈利潤(rùn)為798萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)163.35%。
三生國(guó)?。?88336):公司發(fā)布公告,公司、三生制藥、沈陽(yáng)三生與被許可方輝瑞簽署《中國(guó)大陸選擇權(quán)協(xié)議》,許可方同意授予被許可方在中國(guó)大陸?yīng)毤议_發(fā)和商業(yè)化許可產(chǎn)品707項(xiàng)目的選擇權(quán),被許可方在《中國(guó)大陸選擇權(quán)協(xié)議》下應(yīng)支付的期權(quán)金和行權(quán)金合計(jì)不超過1.5億美元。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
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