>> 湘財證券-創(chuàng)新藥行業(yè)周報：創(chuàng)新藥主線強勢，持續(xù)看好前沿賽道國內企業(yè)突破投資機會-250817
| 上傳日期： |
2025/8/18 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
湘財證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
張德燕 |
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市場分析與展望
上周全球生物科技板塊漲幅顯著，根據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，恒生生科上漲6.87%，9月份世界肺癌大會召開，板塊有望持續(xù)迎來催化。從產(chǎn)業(yè)運行趨勢來看，國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)十年蓄力，當前步入創(chuàng)新成果業(yè)績兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)拐點階段，建議重視這一趨勢變化。政策方面，近期國家醫(yī)保局在創(chuàng)新藥械專場會議中提及制定了“新上市藥品首發(fā)價格機制”，后續(xù)有望出臺相關細則政策。配置維度，當前位置，市場短期關注點集中在中報業(yè)績兌現(xiàn)及2025年國家醫(yī)保目錄談判情況，選股思路建議持續(xù)關注研發(fā)管線價值兌現(xiàn)因子邊際變化，同時提升商業(yè)化價值兌現(xiàn)因子權重，建議重點關注納入醫(yī)保的彈性品種。
WCLC 2025跟蹤：2025年9月6日至9日，國際肺癌研究學會（IASLC）2025年世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer,WCLC）將在西班牙巴塞羅那舉行。根據(jù)康方生物公眾號信息，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics，將重磅發(fā)布公司全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西首個國際多中心注冊性Ⅲ期臨床HARMONi研究的結果，該研究結果作為Late-Breaking Abstract（LBA）被大會選為口頭報告，將在全體會議主席專題研討會（Presidential Symposium）上重磅發(fā)布。同時公司公布卡度尼利和普絡西單抗（VEGFR2）聯(lián)合療法在免疫治療（IO）耐藥肺癌人群的療效數(shù)據(jù)，該研究成果入選大會的Mini Oral。根據(jù)復宏漢霖公眾號信息，公司三款肺癌領域核心創(chuàng)新型產(chǎn)品PD-L1 ADCHLX43、抗EGFR單抗HLX07和抗PD-1單抗H藥漢斯狀？的10項研究最新結果將發(fā)布，其中包括4項口頭報告（oral），2項壁報導覽（poster tour），實現(xiàn)肺癌一線治療全覆蓋。PD-L1 ADCHLX43治療晚期/轉移性實體瘤的臨床I期更新數(shù)據(jù)成功入選口頭報告和壁報導覽兩個環(huán)節(jié)。HLX43在晚期實體瘤、尤其是絕大多數(shù)接受過檢查點抑制劑（CPI）治療并失敗的后線耐藥NSCLC患者中，持續(xù)表現(xiàn)出高應答率，在特定亞組如EGFR野生型nsNSCLC人群中展現(xiàn)了更為優(yōu)異的療效，ORR達47.4%，同時延續(xù)了良好的安全性。
投資建議
2025年國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來拐點，產(chǎn)業(yè)運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動，板塊有望迎來業(yè)績與估值雙重修復投資機會。
基本面邊際變化持續(xù)支撐二級市場回暖。
1、盈利元年：創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開啟盈利周期。
2、創(chuàng)新成果加速轉化：全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出，帶動海外授權市場持續(xù)活躍，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。
創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放
1、支付政策落地元年：首個丙類醫(yī)保目錄年內推出，支付政策變化開啟有望持續(xù)推動創(chuàng)新藥市場規(guī)模擴容。
2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化：藥品價格形成機制及進一步支持創(chuàng)新藥政策有望落地新舉措。
從中期維度來看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場競爭格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機會。
國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅動新周期，我們構建了臨床需求、技術平臺、產(chǎn)品力三維選股框架，重點推薦兩條投資主線。
1、Pharma轉型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma公司行業(yè)沉淀深厚，業(yè)績韌性強勁，穿越多輪周期，當前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機會。建議關注三生制藥、華東醫(yī)藥、奧賽康、健康元。
2、Biotech持續(xù)成長，產(chǎn)品海外注冊催化：看好研發(fā)平臺和商業(yè)化得以驗證，潛在產(chǎn)品海外注冊落地的公司。
長期，產(chǎn)業(yè)運行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質量發(fā)展階段，Biotech業(yè)績逐步走向盈利周期，傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來業(yè)績和估值雙重提升投資機會，維持行業(yè)“買入”評級。
風險提示
1、創(chuàng)新藥臨床進展、產(chǎn)品及技術授權交易取消、技術迭代、國際注冊及商業(yè)化等方面低于預期風險。
2、醫(yī)藥相關政策收緊風險。
3、地緣摩擦及中美生物技術爭端風險
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