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財(cái)信證券-微芯生物(688321)業(yè)績呈現(xiàn)快速增長,在研管線進(jìn)展積極-250820
上傳日期:
2025/8/21
大小:
483KB
格式:
pdf 共4頁
來源:
財(cái)信證券
評級:
增持
作者:
吳號
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者。公司在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抗病毒五大領(lǐng)域開發(fā)了多個(gè)具有差異化優(yōu)勢和全球競爭力的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。目前公司已有2款創(chuàng)新藥(西達(dá)本胺、西格列他鈉)多個(gè)適應(yīng)癥在全球上市銷售。西達(dá)本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,屬于表觀遺傳調(diào)控劑類藥物,于2014年12月在中國獲批用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者,于2024年4月在中國獲批聯(lián)合R-CHOP用于治療MYC和BCL2表達(dá)陽性的既往未經(jīng)治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者。西格列他鈉是全球首個(gè)PPAR全激動劑,屬于胰島素增敏劑,于2021年10月獲批用于治療2型糖尿病,于2024年7月獲批聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍治療控制不佳2型糖尿病患者。西達(dá)本胺、西格列他鈉均是公司獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的全新機(jī)制新分子實(shí)體藥物,均是國家863及“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果。
創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)放量,推動業(yè)績快速增長。2025年上半年,公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.07億元,同比增加35%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.30億元,同比增加173%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤0.21億元,同比增加145%。2025年第二季度,公司預(yù)計(jì)營收同比增長43%,環(huán)比增長51%,歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)扭虧。公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)快速增長主要因?yàn)椋何鬟_(dá)本胺彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥新進(jìn)醫(yī)保,西格列他鈉銷售策略優(yōu)化且“糖肝共管”獨(dú)特優(yōu)勢得到市場認(rèn)可,兩款產(chǎn)品銷量大幅增長。
在研管線進(jìn)展積極,奠定長期增長基礎(chǔ)。西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯(cuò)配修復(fù)完整(MSS/pMMR)型結(jié)直腸癌患者的III期臨床試驗(yàn)計(jì)劃共入組430例患者,截止2025年4月3日完成200例患者入組,該適應(yīng)癥已于2024年6月被國家藥監(jiān)局納入“突破性治療品種”。西達(dá)本胺聯(lián)合CHOP用于初治、具有濾泡輔助T細(xì)胞表型外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL-TFH)的III期臨床試驗(yàn)申請已于2025年2月獲得批準(zhǔn)。西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的II期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn),階段數(shù)據(jù)顯示6個(gè)月PFS率近80%,非頭對頭較化療的歷史療效明顯更佳,初步顯示了良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。西奧羅尼聯(lián)合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌患者的III期臨床試驗(yàn)已完成超90%入組,事件數(shù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年達(dá)到。此外,口服小分子PD-L1抑制劑CS23546的I期臨床順利推進(jìn)中;透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295的臨床試驗(yàn)申請已獲得中國藥監(jiān)局、美國FDA批準(zhǔn);酪氨酸激酶2(TYK2)高選擇性小分子變構(gòu)抑制劑CS32582針對銀屑病患者的II期臨床試驗(yàn)處于籌備中。
盈利預(yù)測與投資建議:2025-2027年,預(yù)計(jì)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.80、11.40、14.10億元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.05、1.01、1.97億元,EPS分別為0.01、0.25、0.48元??紤]到公司已上市的創(chuàng)新藥呈現(xiàn)良好的增長,在研管線進(jìn)展積極,首次覆蓋,給予公司“增持”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品研發(fā)及銷售進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
微芯生物股票研究報(bào)告
方正證券-微芯生物(688321)中國原創(chuàng)新藥先驅(qū)者,業(yè)績+突破性創(chuàng)新進(jìn)入加速兌現(xiàn)期-250817
財(cái)通證券-微芯生物(688321)西格列他鈉營收大增,研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)-250508
太平洋證券-微芯生物(688321)核心產(chǎn)品增長穩(wěn)健,重點(diǎn)臨床穩(wěn)步推進(jìn)-250430
華西證券-微芯生物(688321)創(chuàng)新管線快速推進(jìn),營收穩(wěn)定增長-250429
海通證券-微芯生物(688321)公司季報(bào)點(diǎn)評:三季報(bào)經(jīng)營穩(wěn)健,持續(xù)關(guān)注公司新品放量及數(shù)據(jù)讀出情況-241127
財(cái)通證券-微芯生物(688321)厚積薄發(fā),收入增長在前方-241119
長城證券-微芯生物(688321)收入保持穩(wěn)健增長,西格列他鈉單藥治療MASH臨床2期數(shù)據(jù)亮眼-241107
太平洋證券-微芯生物(688321)核心產(chǎn)品快速增長,西格列他鈉MASH數(shù)據(jù)積極-241101
華西證券-微芯生物(688321)營收穩(wěn)定增長,臨床數(shù)據(jù)積極-241101
海通證券-微芯生物(688321)公司研究報(bào)告:西格列他鈉治療MASH的II期臨床數(shù)據(jù)在2024 AASLD大會上公布-241030
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