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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:Protagonist創(chuàng)新療法Rusfertide獲FDA授予突破性療法-250826
上傳日期:   2025/8/28 大?。?/td>   413KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2025年8月26日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-1.09%,跑輸滬深300指數(shù)0.72pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第31名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,血液制品(+0.80%)、醫(yī)藥流通(+0.20%)、醫(yī)院(+0.11%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療研發(fā)外包(-3.67%)、疫苗(-1.36%)、其他生物制品(-1.07%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為天臣醫(yī)療(+10.50%)、康德萊(+10.05%)、萬邦德(+9.97%);跌幅榜前3位為苑東生物(-10.71%)、陽光諾和(-9.88%)、廣生堂(-8.60%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Protagonist宣布,公司與武田(Takeda)共同開發(fā)的在研藥物Rusfertide獲美國FDA授予突破性療法認(rèn)定,用于治療真性紅細(xì)胞增多癥(PV)患者。Rusfertide是一種潛在“first-in-class”的在研天然激素鐵調(diào)素的多肽模擬物,已獲美國FDA的孤兒藥資格和快速通道資格,公司預(yù)計將在今年第四季度提交新藥申請(NDA)。此次突破性療法認(rèn)定主要基于3期VERIFY研究的積極數(shù)據(jù),結(jié)果顯示:Rusfertide聯(lián)合當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療在高危和低危PV患者中使臨床緩解率較安慰劑聯(lián)合當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療組患者翻倍(76.9%對比32.9%),顯著降低需放血治療的患者比例。
 ?。▉碓矗篜rotagonist,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  愛爾眼科(300015):公司發(fā)布2025年半年報,2025年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入115.07億元,同比增長9.12%,歸母凈利潤為20.51億元,同比增長0.05%,扣非后歸母凈利潤為20.40億元,同比增長14.30%。
  京新藥業(yè)(002020):公司發(fā)布2025年半年報,2025年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入20.17億元,同比下降6.20%,歸母凈利潤為3.88億元,同比下降3.54%,扣非后歸母凈利潤為3.60億元,同比增長7.78%。
  昭衍新藥(603127):公司發(fā)布2025年半年報,2025年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入6.69億元,同比下降21.28%,歸母凈利潤為0.61億元,同比扭虧為盈,扣非后歸母凈利潤為0.23億元,同比扭虧為盈。
  百誠醫(yī)藥(301096):公司發(fā)布2025年半年報,2025年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.32元,同比下降36.70%,歸母凈利潤為0.03億元,同比下降97.69%,扣非后歸母凈利潤為-0.12億元,同比轉(zhuǎn)虧。
  風(fēng)險提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險等。
  
 
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