>> 光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場周報：創(chuàng)新藥IND審批縮短至30天，看好國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈-250914
| 上傳日期： |
2025/9/15 |
大小： |
1699KB |
| 格式： |
pdf 共15頁 |
來源： |
光大證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
王明瑞,吳佳青,黃素青 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
行情回顧：上周，A股醫(yī)藥生物指數(shù)下跌0.36%，跑輸滬深300指數(shù)1.75pp，跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指2.37pp，在31個子行業(yè)中排名第28。H股恒生醫(yī)療健康指數(shù)上周收跌1.43%，跑輸恒生國企指數(shù)4.83pp。
上市公司研發(fā)進度跟蹤：上周，恒瑞醫(yī)藥的HRS9531注射液的NDA申請新進承辦；智翔金泰的泰利奇拜單抗注射液、康寧杰瑞的安尼妥單抗注射液的上市申請新進承辦；益方生物的D-2570片的IND申請新進承辦；康諾亞的CM383注射液的臨床申請新進承辦。舒泰神的韋洛利單抗正在進行三期臨床；海創(chuàng)藥業(yè)的HP515、諾誠健華的mesutoclax正在進行二期臨床；荃信生物的QX029N正在進行一期臨床。
本周觀點：創(chuàng)新藥IND審批縮短至30天，看好國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。
9月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，標志著我國創(chuàng)新藥IND審批正式邁入“30天”高效時代。相較于2024年7月國家藥監(jiān)局出臺的《關于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知》，此次公告進一步放寬了試點項目和試點藥物臨床試驗機構(gòu)的資質(zhì)，通過精準支持重點領域、鼓勵全球同步研發(fā)，極大地提升了臨床研發(fā)的效率和可預期性，為創(chuàng)新藥企注入了強勁信心。
國家支持創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的工作部署正逐個落地，通過研發(fā)端、準入與支付、臨床應用等多個層次的組合拳，構(gòu)建了創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的閉環(huán)體系，有望推動中國向“創(chuàng)新藥強國”跨越。我們看好創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)、細分領域特色biotech及CXO產(chǎn)業(yè)鏈，推薦恒瑞醫(yī)藥、信達生物（H）、榮昌生物（A+H）、康諾亞-B（H）、藥明康德（A+H）、藥明生物（H）、以嶺藥業(yè)、天士力等。
2025年年度投資策略：重塑底層邏輯，掘金支付視角。綜合人口結(jié)構(gòu)、政策框架、經(jīng)濟環(huán)境等一系列復雜變化的趨勢，我們認為，在需求側(cè)無法無限擴張的情況下，需要結(jié)構(gòu)性甄選投資機會，而其中的核心矛盾就在于支付意愿與支付能力。因此，我們從支付視角，基于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的三種付費渠道：院內(nèi)支付、自費支付、海外支付，分別進行梳理，看好院內(nèi)政策支持（創(chuàng)新藥械、設備更新）、人民群眾需求擴容（血制品、家用醫(yī)療器械、減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈）、出海周期上行（肝素、呼吸道聯(lián)檢）三大方向。
風險分析：控費政策超預期、研發(fā)失敗風險、政策支持不及預期、商業(yè)健康險推廣進度低于預期的風險。
|
|
