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盈利的小分子創(chuàng)新藥公司，即將迎來(lái)首款商業(yè)化產(chǎn)品。公司致力于開(kāi)發(fā)FIC和BIC的小分子療法，已搭建起系統(tǒng)化的小分子產(chǎn)品矩陣，并逐步向非腫瘤以及大分子領(lǐng)域拓展。依靠對(duì)外授權(quán)，公司在2024年實(shí)現(xiàn)由長(zhǎng)期虧損向盈利的跨越。匹米替尼已在中國(guó)遞交NDA申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2026年上市，將成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。未來(lái)隨著對(duì)外授權(quán)合作不斷達(dá)成，產(chǎn)品商業(yè)化放量，公司將進(jìn)入“自我造血”的良性循環(huán)。
　　匹米替尼：BIC的CSF-1R抑制劑，將成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。（1）TGCT：關(guān)鍵III期臨床中展現(xiàn)出同類最佳ORR，安全性優(yōu)勢(shì)明顯。2025年6月，NMPA已受理匹米替尼的上市申請(qǐng)，公司預(yù)計(jì)在今年Q4遞交美國(guó)的NDA申請(qǐng)。上市后中國(guó)、美國(guó)市場(chǎng)均將由默克進(jìn)行商業(yè)化銷售。（2）cGvHD：在2024年ASH會(huì)議上已公布II期臨床優(yōu)效性數(shù)據(jù)，口服小分子給藥方便，能快速起效，且反應(yīng)持久。2023年12月，公司與默克就匹米替尼達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作，區(qū)域包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)，2025年4月，默克行使匹米替尼的全球商業(yè)化選擇權(quán)，體現(xiàn)默克對(duì)該產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化潛力的信心。
　　依帕戈替尼：有望重塑肝細(xì)胞癌治療格局的FIC小分子。（1）單藥治療2L+晚期肝細(xì)胞癌：II期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段已啟動(dòng)，預(yù)計(jì)2028年在中國(guó)上市，有望成為公司第二款商業(yè)化產(chǎn)品。（2）聯(lián)合治療1L+晚期肝細(xì)胞癌：2025 ESMOGI會(huì)議上，依帕戈替尼聯(lián)合免疫在HCC患者中觀察到顯著療效，展現(xiàn)出免疫療法聯(lián)用潛力，支持依帕戈替尼在晚期HCC一線、中期HCC聯(lián)合TACE以及輔助治療中進(jìn)行免疫聯(lián)合方案的研發(fā)。
　　ABSK061：FGFR2/3選擇性抑制劑。（1）ACH：已開(kāi)展針對(duì)ACH的I/II期臨床，于2025年6月實(shí)現(xiàn)首例患者入組，有望成為首款本土研發(fā)的ACH靶向藥。（2）胃癌：正在開(kāi)展聯(lián)合化療以及免疫治療（自研的口服PD-L1小分子抑制劑）針對(duì)一線FGFR2b突變胃癌的II期臨床研究，已于2024年11月實(shí)現(xiàn)首例患者入組，預(yù)計(jì)2026年能有初步數(shù)據(jù)讀出。
　　ABSK043：具有FIC潛力的PD-L1小分子抑制劑。ABSK043目前是全球范圍內(nèi)進(jìn)度最快的口服PD-L1小分子抑制劑，在2024 ESMOAsia上已公布的I期臨床數(shù)據(jù)中，顯示出良好的安全性和優(yōu)異的抗腫瘤活性，展現(xiàn)FIC潛力與聯(lián)用潛力。正在開(kāi)展3項(xiàng)II期臨床，分別是與伏美替尼聯(lián)合用于一線治療EGFR突變NSCLC，與戈來(lái)雷塞聯(lián)合治療一線KRASG12C突變的NSCLC，聯(lián)合公司的ABSK061用于一線FGFR2突變的胃癌治療。
　　首次覆蓋，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。預(yù)計(jì)2025-2027年歸母凈利潤(rùn)分別為0.63億、1.51億、1.33億，對(duì)應(yīng)PE分別為165X/69X/78X。我們采用FCFF絕對(duì)估值法得出和譽(yù)-B當(dāng)前的目標(biāo)價(jià)為21.68人民幣，對(duì)應(yīng)23.75港元，目標(biāo)市值為161.53億港元，較2025年9月17日市值有41%的上漲空間，首次覆蓋，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)或進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；業(yè)績(jī)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)；競(jìng)爭(zhēng)惡化風(fēng)險(xiǎn)。