>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:再生元Garetosmab三期臨床成功,用于治療FOP-250922
| 上傳日期: |
2025/9/24 |
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| 562KB |
| 格式: |
pdf 共3頁 |
來源: |
太平洋證券 |
| 評級: |
看好 |
作者: |
周豫,張崴 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
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市場表現(xiàn): 2025年9月22日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.13%,跑輸滬深300指數(shù)0.59pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第13名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+0.48%)、其他生物制品(+0.12%)、醫(yī)療設備(-0.20%)表現(xiàn)居前,線下藥店(-1.51%)、醫(yī)院(-1.10%)、醫(yī)藥流通(-0.77%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為向日葵(+19.96%)、康眾醫(yī)療(+10.14%)、奧浦邁(+9.90%);跌幅榜前3位為博瑞醫(yī)藥(-13.15%)、浩歐博(-9.22%)、五洲醫(yī)療(-8.63%)。 行業(yè)要聞: 近日,再生元宣布,公司在研療法Garetosmab用于治療成人進行性骨化性纖維發(fā)育不良(FOP)的3期OPTIMA研究達到主要終點,研究結(jié)果顯示:在56周時達到主要終點,新生HO病灶減少≥90%。兩種給藥劑量(3 mg/kg與10 mg/kg)相較安慰劑分別將新生HO病灶數(shù)量降低94%與90%,且新生HO病灶總體體積降低超過99%。Garetosmab是一款靶向Activin A的單克隆抗體,后者被認為是FOP患者形成HO病灶的關(guān)鍵蛋白,公司計劃于2025年年底前向美國FDA提交相關(guān)監(jiān)管申請。 公司要聞: 悅康藥業(yè)(688658):公司發(fā)布公告,子公司悅康科創(chuàng)于近日獲得美國FDA關(guān)于同意YKYY013注射液用于治療慢性乙型肝炎病毒感染進行臨床試驗的函告(IND編號:177486),同意本品開展臨床試驗。 何氏眼科(301103):公司發(fā)布公告,公司將對240人實施股權(quán)激勵計劃,擬授予的限制性股票數(shù)量為637.00萬股,約占總股本的4.03%,授予價格為13元/股,共分為3期歸屬,比例為30%、30%、40%,業(yè)績考核目標為:2025-2027年公司營業(yè)收入不低于11、12、13億元或者凈利潤不低于1500、4000、8000萬元。 智翔金泰(688443):公司發(fā)布公告,公司與康哲藥業(yè)簽訂獨家合作協(xié)議,西藏康哲將獲得唯康度塔單抗、斯樂韋米單抗在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán),RXILIENT將獲得除中國大陸之外的亞太地區(qū)及中東、北非的獨家許可權(quán),公司將獲得首付款、里程碑付款約2.6、2.5億元。 海思科(002653):公司發(fā)布公告,子公司沈陽海思科于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,環(huán)泊酚注射液獲得批準用于兒童/青少年全身麻醉誘導和維持的用法用量。 風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。
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