>> 中郵證券-復宏漢霖(2696.HK)樣本擴大夯實廣譜抗癌療效，看好HLX43大品種潛力-251009
| 上傳日期： |
2025/10/9 |
大小： |
1149KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
盛麗華 |
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事件
2025年9月6日至9日，世界肺癌大會（World Conference onLung Cancer, WCLC）在西班牙巴塞羅那舉行。公司PD-L1 ADCHLX43的臨床I期更新數(shù)據(jù)作為肺癌前沿研究的代表以口頭報告的形式匯報，此次更新的數(shù)據(jù)進一步驗證了HLX43在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）等實體瘤中的卓越療效。
投資要點
樣本數(shù)量擴大，延續(xù)優(yōu)異療效。
本次更新的NSCLC患者數(shù)據(jù)來自Ia期+Ib期2.0 mg/kg劑量組及2.5 mg/kg劑量組。中位隨訪時間為9.0個月。在四線及以后的鱗狀NSCLC患者（n=28）中，HLX43的ORR為28.6%，DCR為82.1%，較標準治療藥物多西他賽（ORR=12.8%）展現(xiàn)出顯著的臨床獲益。在三線及以后的非鱗狀NSCLC人群中（n=26），ORR達46.2%，DCR為96.2%。
多個亞組分型均獲益顯著，彰顯廣譜潛力。
既往接受過多西他賽治療的三線及后線NSCLC患者（n=10）ORR達30.0%，DCR為80%。
EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者（n=15）的經(jīng)確認客觀緩解率（cORR）為46.7%，DCR達93.3%。接受2.5 mg/kg劑量HLX43治療的患者（n=5）cORR高達60.0%，DCR為80%。
在晚期的腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者（n=11）中，HLX43仍帶來了顯著的治療獲益，cORR為36.4%，DCR達100.0%。
在PD-L1陰性（TPS＜1%，n=21）患者群體中，ORR和DCR分別達到38.1%和85.7%。提示HLX43療效不受PD-L1表達限制，HLX43同步布局多個其他瘤種，有望覆蓋更廣泛的患者。
安全性延續(xù)良好表現(xiàn)，支持一線療法/聯(lián)合治療擴展。
最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件（TRAEs）為貧血（19.6%）、白細胞計數(shù)減少（19.6%）、中性粒細胞計數(shù)減少（16.1%）及淋巴細胞計數(shù)減少（12.5%），血小板計數(shù)減少僅3.6%。與此前在2025 ASCO上披露的安全性一致，HLX43血液學毒性較低，延續(xù)了良好的安全性，支持未來擴展至一線療法及聯(lián)合治療方案
投資建議
公司生物類似藥業(yè)務(wù)國內(nèi)+海外雙輪驅(qū)動，為創(chuàng)新研發(fā)提供穩(wěn)健現(xiàn)金流。公司創(chuàng)新性管線HLX43等展現(xiàn)潛在最佳的競爭力，迎來出海機遇，有望開拓全球市場。我們預計公司2025-2027年歸母凈利潤為8.4/7.9/10.6億元，同比增速為2%/-6%/34%，對應(yīng)PE為44/47/35。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：
研發(fā)進度不及預期風險；市場競爭加劇風險；上市公司業(yè)績不及預期風險；談判合作不及預期風險；地緣政治形勢加劇風險；早研管線研發(fā)失敗風險。
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