>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報：FDA批準(zhǔn)羅氏突破性療法Obinutuzumab，用于治療LN-251021
| 上傳日期： |
2025/10/23 |
大小： |
387KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫,張崴 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
市場表現(xiàn)：
2025年10月21日，醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.96%，跑輸滬深300指數(shù)0.57pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第22名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，醫(yī)療研發(fā)外包(+2.04%)、醫(yī)療耗材（+1.38%)、疫苗(+1.21%)表現(xiàn)居前，醫(yī)院（+0.15%）、線下藥店(+0.33%)、血液制品（+0.41%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為金石亞藥(+11.78%)、廣濟(jì)藥業(yè)（+9.97%)、華蘭疫苗(+9.49%)；跌幅榜前3位為昂利康（-6.58%)、舒泰神（-5.57%）、亞太藥業(yè)(-4.76%)。
行業(yè)要聞：
近日，羅氏（Roche）宣布，美國FDA批準(zhǔn)Gazyva/Gazyvaro（Obinutuzumab）用于活動性狼瘡性腎炎（LN）成年患者的治療，這些患者同時接受標(biāo)準(zhǔn)治療。此次批準(zhǔn)主要基于2期NOBILITY研究和3期REGENCY研究的積極結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：接受Obinutuzumab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者中，近一半（46.4%）實(shí)現(xiàn)了完全腎臟緩解（CRR），而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者比例為33.1%。Obinutuzumab是在隨機(jī)3期研究中證實(shí)可在狼瘡性腎炎中帶來完全腎臟緩解獲益的首款抗CD20單克隆抗體。
公司要聞：
美好醫(yī)療（301363）：公司發(fā)布公告，公司2025年第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.62億元，同比增長2.56%，歸母凈利潤為0.94億元，同比增長5.89%，扣非后歸母凈利潤為0.93億元，同比增長9.56%。
普洛藥業(yè)（000739）：公司發(fā)布公告，公司2025年第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.19億元，同比下降18.94%，歸母凈利潤為1.37億元，同比下降43.95%，扣非后歸母凈利潤為1.27億元，同比下降44.66%。
福元醫(yī)藥（601089）：公司發(fā)布公告，子公司浙江愛生收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的地屈孕酮片《藥品注冊證書》（證書編號：2025S03127），批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
華東醫(yī)藥（000963）：公司發(fā)布公告，子公司道爾生物申報的DR10624注射液藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為重度高甘油三酯血癥（SHTG）。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；市場競爭加劇風(fēng)險等。
|
|
