>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:Cogent小分子Bezuclastinib獲FDA突破性療法認定-251022
| 上傳日期: |
2025/10/24 |
大小: |
371KB |
| 格式: |
pdf 共3頁 |
來源: |
太平洋證券 |
| 評級: |
看好 |
作者: |
周豫,張崴 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
| 下載權限: |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
市場表現: 2025年10月22日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.38%,跑輸滬深300指數0.05pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第18名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)藥流通(+1.09%)、線下藥店(+0.43%)、血液制品(+0.29%)表現居前,其他生物制品(-1.19%)、醫(yī)療設備(-1.11%)、醫(yī)療研發(fā)外包(-1.00%)表現居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為亨迪藥業(yè)(+14.25%)、多瑞醫(yī)藥(+10.21%)、廣濟藥業(yè)(+10.06%);跌幅榜前3位為迪哲醫(yī)藥(-6.20%)、康芝藥業(yè)(-5.90%)、普洛藥業(yè)(-5.41%)。 行業(yè)要聞: 近日,Cogent宣布,美國FDA授予其在研小分子Bezuclastinib突破性療法認定,用于此前接受Avapritinib治療的非晚期系統性肥大細胞增多癥(NonAdvSM)以及冒煙型系統性肥大細胞增多癥患者。此次突破性療法認定的授予主要基于注冊性SUMMIT試驗的積極結果:在NonAdvSM患者中,bezuclastinib在所有主要與關鍵次要終點上均達到統計學顯著性。分析顯示,在24周時,bezuclastinib治療組患者的總癥狀評分平均下降24.3分,優(yōu)于安慰劑組的15.4分,安慰劑調整后差值為-8.91分(p=0.0002)。Bezuclastinib是一款選擇性受體酪氨酸激酶抑制劑,設計用以靶向KITD816V突變,以及靶向KIT在外顯子17上的其他突變。 公司要聞: 藥康生物(688046):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入2.01億元,同比增長18.56%,歸母凈利潤為0.39億元,同比增長78.25%,扣非后歸母凈利潤為0.30億元,同比增長75.92%。 特寶生物(688278):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入9.69億元,同比增長26.68%,歸母凈利潤為2.38億元,同比下降4.63%,扣非后歸母凈利潤為2.42億元,同比下降3.55%。 振東制藥(300158):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入7.58億元,同比下降0.69%,歸母凈利潤為1243.28萬元,同比增長31.14%,扣非后歸母凈利潤為868.40萬元,同比增長2253.78%。 ST諾泰(688076):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入4.79億元,同比增長13.82%,歸母凈利潤為1.34億元,同比增長9.27%,扣非后歸母凈利潤為1.31億元,同比增長4.38%。 風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。
|
|