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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:Cogent小分子Bezuclastinib獲FDA突破性療法認定-251022
上傳日期:   2025/10/24 大小:   371KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
市場表現:
  2025年10月22日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.38%,跑輸滬深300指數0.05pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第18名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)藥流通(+1.09%)、線下藥店(+0.43%)、血液制品(+0.29%)表現居前,其他生物制品(-1.19%)、醫(yī)療設備(-1.11%)、醫(yī)療研發(fā)外包(-1.00%)表現居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為亨迪藥業(yè)(+14.25%)、多瑞醫(yī)藥(+10.21%)、廣濟藥業(yè)(+10.06%);跌幅榜前3位為迪哲醫(yī)藥(-6.20%)、康芝藥業(yè)(-5.90%)、普洛藥業(yè)(-5.41%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Cogent宣布,美國FDA授予其在研小分子Bezuclastinib突破性療法認定,用于此前接受Avapritinib治療的非晚期系統性肥大細胞增多癥(NonAdvSM)以及冒煙型系統性肥大細胞增多癥患者。此次突破性療法認定的授予主要基于注冊性SUMMIT試驗的積極結果:在NonAdvSM患者中,bezuclastinib在所有主要與關鍵次要終點上均達到統計學顯著性。分析顯示,在24周時,bezuclastinib治療組患者的總癥狀評分平均下降24.3分,優(yōu)于安慰劑組的15.4分,安慰劑調整后差值為-8.91分(p=0.0002)。Bezuclastinib是一款選擇性受體酪氨酸激酶抑制劑,設計用以靶向KITD816V突變,以及靶向KIT在外顯子17上的其他突變。
  公司要聞:
  藥康生物(688046):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入2.01億元,同比增長18.56%,歸母凈利潤為0.39億元,同比增長78.25%,扣非后歸母凈利潤為0.30億元,同比增長75.92%。
  特寶生物(688278):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入9.69億元,同比增長26.68%,歸母凈利潤為2.38億元,同比下降4.63%,扣非后歸母凈利潤為2.42億元,同比下降3.55%。
  振東制藥(300158):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入7.58億元,同比下降0.69%,歸母凈利潤為1243.28萬元,同比增長31.14%,扣非后歸母凈利潤為868.40萬元,同比增長2253.78%。
  ST諾泰(688076):公司發(fā)布公告,公司2025年第三季度實現營業(yè)收入4.79億元,同比增長13.82%,歸母凈利潤為1.34億元,同比增長9.27%,扣非后歸母凈利潤為1.31億元,同比增長4.38%。
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。
  
 
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