>> 華安證券-貝達藥業(yè)(300558)恩沙替尼國際化順利，生態(tài)合作碩果累累-251031
| 上傳日期： |
2025/11/2 |
大小： |
600KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超,任婉瑩 |
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事件
2025年10月28日，貝達藥業(yè)發(fā)布2025年三季報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入27.17億元，同比+15.90%；歸母凈利潤3.17億元，同比23.86%；扣非歸母凈利潤3.37億元，同比-6.74%。單季度來看，公司2025Q3收入為9.86億元，同比+16.83%；歸母凈利潤為1.77億元，同比-7.93%；扣非歸母凈利潤為1.47億元，同比+1.08%。
點評
整體費用率
前三季度，公司整體毛利率為80.34%，同比-3.47個百分點；期間費用率63.88%，同比-3.66個百分點；其中銷售費用率34.19%，同比-2.94個百分點；研發(fā)費用率13.73%，同比-2.65個百分點；管理費用率13.70%，同比+1.14個百分點；財務(wù)費用率2.27%，同比+0.79個百分點；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為6.68億元，同比-19.60%。公司注重投入產(chǎn)出效率，通過預(yù)算管理、招投標(biāo)管理、費用考核、系統(tǒng)控制等機制，合理管理期間費用開支。
恩沙替尼海外商業(yè)化順利，海內(nèi)外臨床穩(wěn)步推進
2025年8月，恩沙替尼在美國開出首張?zhí)幏剑?月，公司產(chǎn)品鹽酸恩沙替尼膠囊在中國澳門批準(zhǔn)上市。同時，酒石酸泰瑞西利膠囊獲得NMPA批準(zhǔn)上市。在研項目方面，9月，恩沙替尼新輔助治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性NSCLC研究、恩沙替尼與放療存在潛在協(xié)同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA監(jiān)測策略的分析與比較、MCLA-129治療NSCLC患者I期研究更新結(jié)果在2025年世界肺癌大會（WCLC）上亮相展示；10月，恩沙替尼術(shù)后輔助治療數(shù)據(jù)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會首次披露，中期結(jié)果顯示，恩沙替尼術(shù)后輔助治療2年無病生存期（DFS）率達86.4%，2年無病生存期風(fēng)險比（HR）為0.20，復(fù)發(fā)風(fēng)險降低80%，顯著減少了疾病復(fù)發(fā)的可能。
生態(tài)合作碩果累累，禾元生物科創(chuàng)板上市
公司早期通過戰(zhàn)略合作及創(chuàng)新生態(tài)圈布局的企業(yè)及產(chǎn)品也陸續(xù)收獲階段性成果。
公司與杭州博之銳生物制藥有限公司達成戰(zhàn)略合作的產(chǎn)品注射用曲妥珠單抗（商品名：安瑞澤？）于2025年7月正式啟動全國銷售。
公司戰(zhàn)略投資項目武漢禾元生物科技股份有限公司的奧福民“適用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療”的適應(yīng)癥于7月獲批上市，公司擁有奧福民在約定區(qū)域內(nèi)的獨家經(jīng)銷權(quán)，并于報告期內(nèi)實現(xiàn)銷售，為公司營業(yè)收入帶來增量。禾元生物也于10月28日正式登陸科創(chuàng)板，成為重組人白蛋白第一股，禾元生物是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)后首家上會企業(yè)、A股首例采用約定限售方式申購的新股，也是科創(chuàng)成長層首批上市企業(yè)。
公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.主持開展的伏美納眼科制劑EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑（DURAVYU）治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性的兩項III期關(guān)鍵性臨床試驗已完成受試者入組，治療糖尿病黃斑水腫的關(guān)鍵性III期臨床試驗也于10月在美國啟動。
投資建議：維持“買入”評級
我們預(yù)計，公司2025~2027年收入分別35.4/42.1/50.0億元，分別同比增長22.4%/18.8%/19.0%，歸母凈利潤分別為5.9/7.4/9.0億元，分別同比增長45.4%/25.8%/21.9%，對應(yīng)PE為39X/31X/26X?？春霉驹诜伟╊I(lǐng)域的全面布局、恩沙替尼海外發(fā)展以及奧福民商業(yè)化前景，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
審批準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險：公司藥品申報臨床及注冊等環(huán)節(jié)可能面臨審批進度不及預(yù)期的風(fēng)險；公司產(chǎn)品進入醫(yī)保或集采可能會面臨丟標(biāo)等風(fēng)險；
行業(yè)政策風(fēng)險：隨著國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸嵤?，對市場競爭較大的創(chuàng)新藥品種或面臨醫(yī)保談判降價幅度超預(yù)期的風(fēng)險，生物類似藥或面臨集中采購降價幅度超預(yù)期的風(fēng)險；
銷售浮動風(fēng)險：市場競品及未來上市新藥可能對產(chǎn)品銷售造成一定影響，導(dǎo)致銷售不及預(yù)期。
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