>> 銀河證券-信達(dá)生物(01801.HK)事件點評：與武田達(dá)成戰(zhàn)略合作，加速全球化布局-251113
| 上傳日期： |
2025/11/14 |
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| 623KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
銀河證券 |
| 評級： |
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作者： |
程培,閆曉松 |
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事件：2025年10月22日，信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，加速推進新一代IO及ADC療法的全球化布局。本次合作包括IBI363（PD-1/IL-2α）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）三款產(chǎn)品的授權(quán)出海，信達(dá)將獲得12億美元首付款（包括1億美元溢價戰(zhàn)略股權(quán)投資）及潛在里程碑付款，交易總金額最高可達(dá)114億美元，后期公司還將獲得產(chǎn)品上市后的商業(yè)化銷售分成。
與武田共同開發(fā)IBI363，有望成為新一代IO基石療法。信達(dá)將與武田在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)IBI363，開發(fā)成本按40/60比例（信達(dá)/武田）分擔(dān)；在美國市場共同推進商業(yè)化，按40/60比例（信達(dá)/武田）分配利潤，由武田在共同治理和協(xié)商一致的開發(fā)計劃下主導(dǎo)；在大中華區(qū)和美國以外市場的商業(yè)化權(quán)益授予武田，信達(dá)將獲得潛在的研發(fā)和銷售里程碑，以及最高達(dá)十幾百分比的高位梯度銷售分成。IBI363在2025ASCO會議披露優(yōu)異數(shù)據(jù)，針對免疫耐藥NSCLC鱗癌3mg劑量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%，該適應(yīng)癥的全球Ⅲ期臨床計劃在數(shù)月內(nèi)啟動。本次交易達(dá)成后，雙方將率先推進一線NSCLC和一線CRC適應(yīng)癥的全球開發(fā)，同時也將拓展更多適應(yīng)癥。
授予武田IBI343和IBI3001海外權(quán)益，打造同類最佳ADC。信達(dá)將IBI343除大中華區(qū)以外市場的獨家權(quán)益授予武田，獲得潛在的里程碑付款和最高達(dá)十幾位百分比的梯度銷售分成。武田將持續(xù)推動IBI343的全球開發(fā)，并重點拓展至一線胃癌和一線胰腺癌等領(lǐng)域。IBI343目前正在中國和日本開展胃癌的Ⅲ期臨床研究，同時已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。另外，信達(dá)將早期管線IBI3001除大中華區(qū)以外市場權(quán)益的選擇權(quán)授予武田，未來若武田選擇行使該權(quán)利，信達(dá)將獲得行權(quán)費、潛在里程碑付款和最高達(dá)十幾位百分比的銷售分成。
投資建議：信達(dá)生物已成為國內(nèi)領(lǐng)先的集創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的Biopharma，其中腫瘤領(lǐng)域龍頭地位穩(wěn)固，持續(xù)引領(lǐng)增長；綜合管線領(lǐng)域突破第二增長曲線，為公司中長期發(fā)展提供想象空間。我們預(yù)計公司2025-2027年的營業(yè)收入分別為118.91、148.36、200.29億元；歸母凈利潤分別為8.24、13.78、20.59億元，維持“推薦”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)管線進展不及預(yù)期的風(fēng)險；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險；市場競爭加劇的風(fēng)險；政策變動的風(fēng)險。
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