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>> 興業(yè)證券-百濟(jì)神州(688235)2025年三季度業(yè)績(jī)亮眼,血液瘤展現(xiàn)強(qiáng)勁全球商業(yè)能力,實(shí)體瘤創(chuàng)新管線穩(wěn)步全球推進(jìn)-251113
上傳日期:   2025/11/13 大?。?/td>   671KB
格式:   pdf  共8頁(yè) 來(lái)源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   孫媛媛,黃翰漾,楊希成
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投資要點(diǎn):
  事件:百濟(jì)神州發(fā)布2025三季度主要業(yè)績(jī),公司2025Q3單季度收入達(dá)100.8億人民幣(同比+41.1%,環(huán)比+6.4%)。公司上調(diào)了2025全年業(yè)績(jī)指引,全年收入指引為51至53億美元(同比+33.8%~+39.1%,此前指引50至53億美元)。
  血液瘤持續(xù)展現(xiàn)強(qiáng)勁全球商業(yè)能力,歸母凈利潤(rùn)加速增加。公司2025Q3歸母凈利潤(rùn)6.89億人民幣(上年同期為-8.09億人民幣,環(huán)比+26.5%),扣非歸母凈利潤(rùn)7.08億人民幣(上年同期為-8.65億人民幣,環(huán)比+54.9%)。收入以及利潤(rùn)的增長(zhǎng)主要得益于澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
  同類(lèi)最佳支持全球商業(yè)化強(qiáng)勁增長(zhǎng),百悅澤首度成為全球市場(chǎng)最大BTK抑制劑。澤布替尼Q3收入74.23億人民幣,即10.41億美元(同比+50.8%,環(huán)比+9.56%)。分地區(qū),美國(guó)收入52.66億人民幣(同比+46.9%),歐洲收入11.65億人民幣(同比+69.2%),中國(guó)收入6.61億人民幣(同比+36.2%)。澤布替尼首度成為全球市場(chǎng)收入最高的BTK抑制劑,并持續(xù)與其他競(jìng)品拉開(kāi)收入差距。
  百澤安全球市場(chǎng)化持續(xù)推進(jìn)。替雷利珠單抗Q3收入13.63億人民幣,即1.91億美元(同比+16.7%,環(huán)比-1.50%)。目前百澤安已在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批;獲得歐盟批準(zhǔn)非小細(xì)胞肺癌輔助/新輔助適應(yīng)癥。已在日本遞交GC一線治療的上市申請(qǐng)。
  豐富管線取得多項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展,后續(xù)關(guān)注實(shí)體瘤和非腫瘤管線數(shù)據(jù)讀出。Sonrotoclax獲R/RMCL的FDA突破性療法認(rèn)定,并會(huì)開(kāi)啟美國(guó)FDA上市申報(bào)。BTKCDACBGB-16673已啟動(dòng)針對(duì)禮來(lái)公司匹妥布替尼的頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)。在2025年ASH會(huì)議上公布的數(shù)據(jù)顯示,其在后線CLL治療中12個(gè)月PFS率達(dá)到79%,相比匹妥布替尼(mPFS 14個(gè)月)展現(xiàn)出明確的優(yōu)效趨勢(shì)。實(shí)體瘤中,公司已經(jīng)看到明確POC數(shù)據(jù)并計(jì)劃開(kāi)啟后續(xù)注冊(cè)臨床的管線包括CDK4抑制劑,B7-H4 ADC,PRMT5抑制劑和GPC3x4-1BB雙抗。CDK4抑制劑計(jì)劃2026H1開(kāi)啟1線乳腺癌III期臨床。其他管線CEAADC、FGFR2b ADC、EGFRCDAC、IRAK4 CDAC等品種的后續(xù)數(shù)據(jù)讀出值得關(guān)注。
  我們的觀點(diǎn):核心產(chǎn)品全球市場(chǎng)持續(xù)強(qiáng)勁商業(yè)化表現(xiàn),公司收入和利潤(rùn)將實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng),腫瘤及非腫瘤豐富管線持續(xù)臨床數(shù)據(jù)讀出將推升公司價(jià)值成長(zhǎng)。我們調(diào)整了盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2025至2027年,公司收入分別為374.42億人民幣、466.81億人民幣、558.30億人民幣,對(duì)應(yīng)每股收益分別為1.35元、3.09元、5.22元,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化不及預(yù)期,臨床進(jìn)展不及預(yù)期
百濟(jì)神州-U股票研究報(bào)告
 
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