>> 財信證券-迪哲醫(yī)藥(688192)創(chuàng)新產(chǎn)品快速放量，在研管線進展積極-251118
| 上傳日期： |
2025/11/20 |
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來源： |
財信證券 |
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作者： |
吳號 |
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事件：公司發(fā)布2025年第三季度報告。
創(chuàng)新產(chǎn)品快速放量，推動公司營收高速增長。2025年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.86億元，同比+73.23%；實現(xiàn)歸母凈利潤-5.80億元，同比-3.85%。單看2025年三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.31億元，同比+71.46%，環(huán)比+18.40%；實現(xiàn)歸母凈利潤-2.03億元，同比+5.20%，環(huán)比-9.60%。公司營收保持快速增長主要因為兩款核心產(chǎn)品舒沃哲及高瑞哲均已首次納入國家醫(yī)保藥品目錄，銷售收入持續(xù)增長；利潤出現(xiàn)虧損主要因為：公司處于創(chuàng)新產(chǎn)品上市放量早期，收入規(guī)模較小，銷售費用、研發(fā)費用較大。2025年前三季度，公司銷售費用、管理費用、研發(fā)費用、財務費用分別為4.24、1.16、6.44、0.23億元，同比變動+31.38%、-0.09%、+13.48%、+43.09%；銷售費用率、管理費用率、研發(fā)費用率、財務費用率分別為72.27%、19.83%、109.88%、+3.87%，同比變動-23.03、-14.56、-57.86、-0.82pp。受益于營收快速增長，公司期間費用率明顯下降。其中，銷售費用增速明顯低于營收增速，銷售規(guī)模效應顯現(xiàn)。2025Q3，公司銷售費用率為67.14%，同比-21.18pp，環(huán)比-7.02pp。
在研管線進展積極，助力公司長期業(yè)績增長。舒沃哲（舒沃替尼）：舒沃哲二線治療EGFRExon20ins NSCLC（非小細胞肺癌）適應癥于2023年8月國內(nèi)獲批，并于2024年11月納入國家醫(yī)保目錄。2025年7月，舒沃哲二線治療EGFRExon20ins NSCLC適應癥獲得美國FDA加速批準，成為目前全球首個且唯一在美獲批的EGFRExon20ins NSCLC國產(chǎn)創(chuàng)新藥，且被納入美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）非小細胞肺癌指南推薦。2025年上半年，舒沃哲對比含鉑化療一線治療EGFRExon20ins NSCLC的全球多中心III期臨床研究“悟空28”（ WUKONG28），已順利完成全部患者入組。此外，舒沃哲用于EGFR 20ins或PACCNSCLC輔助治療適應癥處于全球注冊試驗階段。高瑞哲（戈利昔替尼，JAK1抑制劑）：高瑞哲單藥治療既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者的適應癥于2024年6月通過優(yōu)先審評在國內(nèi)獲批上市，并于2024年11月納入國家醫(yī)保目錄。高瑞哲用于經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的PTCL的多中心臨床研究JACKPOT26的最新2年隨訪數(shù)據(jù)入選2025 EHA大會，并獲ICML大會口頭報告。DZD8586（可完全穿透血腦屏障的全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑）：DZD8586用于治療既往接受過多種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者適應癥處于全球注冊試驗階段，I/II期臨床研究匯總分析在2025ASCO和第18屆ICML大會上以口頭報告的形式公布。研究結(jié)果顯示，DZD8586針對既往接受過多種治療的CLL/SLL的客觀緩解率（ORR）高達84.2%，預計9個月緩解持續(xù)時間（DoR）率為83.3%?；谏鲜鲅芯繑?shù)據(jù)，2025年8月，DZD8586獲FDA“快速通道認定”，用于復發(fā)難治性CLL/SLL。DZD8586單藥治療復發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/rDLBCL）的II期臨床研究在EHA和ICML大會展示。研究結(jié)果顯示，絕大多數(shù)患者靶病灶顯著縮小，CRR達35.5%，且呈劑量相關(guān)性，單藥75mg QD下的CRR為41.2%。81.8%實現(xiàn)腫瘤完全緩解的患者仍在持續(xù)緩解中，且中位DoR尚未達到。
盈利預測與投資建議。2025-2027年，預計公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.40/13.44/20.16億元，實現(xiàn)歸母凈利潤-7.84/-4.54/0.19億元，當前股價對應的PS分別為35.40/22.12/14.75倍?？紤]到：公司兩款創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于上市放量階段，在研管線進展積極，營收增長確定性強，首次覆蓋，給予公司“增持”評級。
風險提示：行業(yè)政策風險；地緣政治風險；行業(yè)競爭加劇風險；產(chǎn)品研發(fā)及銷售不及預期風險等
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