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>> 銀河證券-迪哲醫(yī)藥(688192)2025年三季報(bào)業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):舒沃替尼海外獲批,創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn)-251031
上傳日期:   2025/11/3 大?。?/td>   803KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   銀河證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   程培,閆曉松
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事件:2025年10月30日,迪哲醫(yī)藥發(fā)布2025年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告,2025年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.86億元(+73.23%),歸母凈虧損5.80億元,扣非歸母凈虧損6.31億元,經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-4.24億元。2025Q3單季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.31億元(+71.46%),歸母凈虧損2.03億元,扣非歸母凈虧損2.11億元,經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-1.59億元。
  舒沃替尼海外獲批上市,多項(xiàng)成果入選2025WCLC。2025年7月舒沃替尼獲FDA加速批準(zhǔn)上市,用于經(jīng)治EGFRExon20ins NSCLC被NCCN指南納入推薦。2025年10月,舒沃替尼在NSCLC治療領(lǐng)域多項(xiàng)研究成果發(fā)布于2025WCLC,針對(duì)EGFRExon20ins NSCLC全線治療、EGFR敏感突變合并共突變、EGFR罕見(jiàn)及其他罕見(jiàn)突變、EGFR-TKI耐藥等NSCLC患者中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性。同時(shí)舒沃替尼一線治療EGFRExon20insNSCLC、輔助治療EGFRExon20ins/PACCNSCLC等拓展適應(yīng)癥Ⅲ期臨床正在推進(jìn),戈利昔替尼聯(lián)合PD-1用于IO經(jīng)治NSCLC正在入組和數(shù)據(jù)收集。
  雙靶BTK獲快速通道認(rèn)定,即將亮相2025ASH。在2025ASCO和18屆ICML上,DZD8586用于既往至少兩線經(jīng)治(包括BTK和BCL-2)的CLL/SLL患者ORR達(dá)84.2%,針對(duì)GCB和非GCB亞型DLBCL均顯現(xiàn)療效且緩解率相當(dāng),基于該數(shù)據(jù)DZD8586于2025年8月獲FDA快速通道認(rèn)定,目前DZD8586用于R/RCLL/SLL的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床已啟動(dòng),針對(duì)CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期和DLBCL的Ⅱ期研究進(jìn)展將于2025ASH大會(huì)公布。
  投資建議:迪哲醫(yī)藥作為堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè),目前已邁入研發(fā)和商業(yè)化高速發(fā)展階段;兩款處于全球注冊(cè)臨床的領(lǐng)先產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中國(guó)獲批上市,LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑、第四代EGFRTKI等多款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新研發(fā)管線正在順利推進(jìn)。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年的營(yíng)業(yè)收入分別為7.88/16.47/30.38億元;歸母凈利潤(rùn)分別為-6.32/-1.16/5.10億元,公司合理市值區(qū)間為350.30-502.32億元,維持“推薦”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn);出海進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)
 
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