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迪哲醫(yī)藥7/3發(fā)布公告，舒沃替尼已獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，用于2LEGFR 20ins NSCLC，邁出國(guó)際化關(guān)鍵一步。考慮到舒沃替尼和戈利昔替尼國(guó)內(nèi)納入醫(yī)保后快速放量，海外權(quán)益有望license out；疊加早期管線LYN/BTKDZD8586治療血液瘤和四代EGFR-TKIDZD6008治療EGFR突變肺癌的積極數(shù)據(jù)，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　舒沃替尼（EGFR 20ins）：國(guó)內(nèi)快速爬坡，美國(guó)獲批后出?？善?br>　　 1）國(guó)內(nèi)：舒沃替尼EGFR 20ins NSCLC 2L適應(yīng)癥已于8M23獲NMPA批準(zhǔn)上市，為該適應(yīng)癥國(guó)產(chǎn)首款、國(guó)內(nèi)第二款獲批產(chǎn)品，產(chǎn)品上市后快速放量（23年0.9億元，我們估計(jì)24年3+億元），我們預(yù)期25年開始有望借助醫(yī)?？焖俜帕?，國(guó)內(nèi)峰值20+億元；2）海外：24年11月向FDA遞交EGFR20ins NSCLC 2L上市申請(qǐng)，25年7月加速獲批上市，我們認(rèn)為海外獲批上市有望推進(jìn)license out授權(quán)合作；3）適應(yīng)癥拓展：?jiǎn)嗡嶦GFR 20ins NSCLC1L國(guó)際多中心3期臨床已于25年6月結(jié)束入組，我們預(yù)期26年NDA；探索聯(lián)合VEGFR抑制劑治療EGFRTKI耐藥NSCLC。
　　戈利昔替尼（JAK1）：國(guó)內(nèi)獲批上市，海外出海在即
　　1）國(guó)內(nèi)：戈利昔替尼（JAK1抑制劑）已于24年6月獲批上市，24年底納入國(guó)家醫(yī)保，我們預(yù)期25年實(shí)現(xiàn)2+億元銷售收入，峰值5-10億元；2）海外；我們預(yù)期25年內(nèi)向FDA提交NDA，海外權(quán)益license out同步推進(jìn)；3）適應(yīng)癥拓展：探索聯(lián)合PD-1治療PD-1耐藥NSCLC。
　　DZD8586（LYN/BTK）和DZD6008（四代EGFRTKI）數(shù)據(jù)亮眼
　　早期管線產(chǎn)品有較大出海潛力：1）DZD8586（LYN/BTK）：2025ASCO大會(huì)披露既往接受過BTK抑制劑及BTK降解劑治療的r/r CLL/SLL的1/2期臨床數(shù)據(jù)，34例患者中94.1%觀察到腫瘤縮小，50mg和75mg劑量組ORR分別為84.2%和68.8%，PFS尚未成熟；2025EHA大會(huì)披露既往接受1-4L系統(tǒng)治療的r/r DLBCL患者2期臨床數(shù)據(jù)，50mg和75mg劑量下絕大多數(shù)患者靶病灶顯著縮小，CRR 35.5%，中位DoR尚未達(dá)到；2）DZD6008：四代EGFRTKI，2025ASCO披露EGFR突變NSCLC 1/2期早期數(shù)據(jù)（既往中位治療線數(shù)4.5），12例患者中83.3%患者靶病灶縮小。
　　盈利預(yù)測(cè)與估值
　　考慮到公司已有兩款創(chuàng)新藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市并納入國(guó)家醫(yī)保，并有一款創(chuàng)新藥在美國(guó)獲批，我們預(yù)期25-26年公司虧損將逐漸收窄，并于27年實(shí)現(xiàn)盈利，我們預(yù)期公司25-27年歸母凈利潤(rùn)-6.17/-2.12/3.44億元?；贒CF的目標(biāo)價(jià)為89.42元（WACC：7.1%，永續(xù)增長(zhǎng)率2.5%）。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品商業(yè)化不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。