>> 甬興證券-迪哲醫(yī)藥(688192)點評報告：ASCO 2025數(shù)據(jù)更新，DZD8586表現(xiàn)優(yōu)異-250609
| 上傳日期： |
2025/6/9 |
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| 791KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
甬興證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
彭波,陳燦 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
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事件
公司于2025年ASCO大會公布自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物DZD8586和DZD6008在B細胞非霍奇金淋巴瘤和非小細胞肺癌領(lǐng)域的三項最新研究進展。
核心觀點
DZD8586在CLL/SLL適應(yīng)癥上實現(xiàn)優(yōu)異的ORR表現(xiàn)
根據(jù)公司公告，本次大會更新了截至2025/04/04的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586在經(jīng)治CLL/SLL上的臨床數(shù)據(jù)（共入組51例患者），50mg劑量下的ORR高達84.2%，BTK抑制劑/Bcl-2抑制劑/BTK降解劑經(jīng)治的ORR分別為82.4%/83.3%/50%的腫瘤緩解，9個月DOR率為83.3%，mPFS尚未成熟。
對照公司在ASH2024的數(shù)據(jù)，50mg劑量截止2024/10/20的ORR為57.1%；在ASCO2025摘要更新50mg劑量截止2025/01/03的ORR為64.3%，表明隨時間推移ORR存在提升的趨勢。對比競品來看，根據(jù)百濟神州公告其BTK降解劑BGB-16673在ASH2024上的2線及以上CLL/SLL的I/II期CaDAnCe-101試驗數(shù)據(jù)顯示，截至2024/05/24的49例患者ORR為78%、200mg劑量為94%。根據(jù)《Pirtobrutinib after a Covalent BTKInhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia》（Anthony R. Mato等），Pirtobrutinib在中位治療3線的ORR為73.3%。
DZD6008展示持久的抗腫瘤活性
DZD6008單藥在既往接受過多線治療的EGFR突變NSCLC的I/II期臨床研究結(jié)果顯示，截止2025/03/31的12例患者中83.3%顯示靶病灶腫瘤縮小。在起始劑量20 mg及更高劑量組，攜帶多種不同EGFR突變類型的患者中均觀察到PR。
投資建議
預(yù)計公司2025/2026/2027年收入為8.1/14.7/22.0億元，同比增長123.7%/82.4%/49.9%；歸母凈利潤為-7.5/-4.2/-0.2億元。由于公司為創(chuàng)新藥初創(chuàng)型公司，產(chǎn)品處于國內(nèi)上市初期，預(yù)期未來三年收入仍處于快速爬坡的成長期且利潤仍處于虧損狀態(tài)，故采用FCFF估值模型?？紤]到舒沃替尼和戈利昔替尼商業(yè)化前景良好，在研DZD8586和DZD6008針對耐藥臨床難題，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
1）創(chuàng)新藥臨床推進進度不及預(yù)期；2）創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期；3）創(chuàng)新藥上市后銷售情況不及預(yù)期。
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